[两项新的研究报告证实5米诺地尔酊能够有效治疗男性落发.docVIP

两项新的研究说明5%米诺地尔生发酊（minoxidil 5%）能够有效治疗男性脱发，报告中指出大部分的患者有以下结果： ?? 迅速呈现新毛发生长的迹象 ?? 治疗后促进新毛发生长的效果极佳 ?? 减少落发的情形 ?? 副作用小 Minoxidil 是一种在美销售，以落健﹝ RogaineR ﹞为品牌名称的外用毛发恢复药剂。市售分为百分之二和百分之五的溶液；百分之五的溶液在美国认证只能用于治疗男性落发。 研究结果由患者本身 和 医师来评量；其中一份研究还包括了男性落发专业医师的参与。 两项研究都由德 国的 医师研究员以上市后监测调查﹝ Post-Marketing ﹞的条件来指导。研究由辉瑞集团﹝ Pfizer Group ﹞，也就是落健的制造商提供资金协助研究。 什么是上市后监测研究？ 上市后监策研究，也叫做上市后监测调查，或是第四期研究﹝ Phase IV ﹞，是配药厂商在药品被认可并且使用于病患后，所必须执行的研究。上市后监策研究，也叫做第四期研究，意指完成药剂认可前，被美国食品与药物管理局认证前的第一期、第二期，以及第三期临床试验后的研究。 第一期、第二期，以及第三期的临床试验，是在评估药物之于其用途和使用于患者的安全和效力。第一期和第二期临床试验包括了实验和动物的研究；第三期的临床试验则施行于患者。第三期的临床试验是在特定时间内，包括几千位病患的随机性安慰剂对照﹝ placebo-controlled ﹞测试。若药物被认可，并且进入广告和行销的经销阶段，就会视其型态和用途而定，使用于几百、几千、几万，或甚至几十万的患者身上。 既然药物会使用在越来越多的患者身上，上市后监测研究的目的是在监测药物对于使用者的安全和效力。美国食品与药物管理局指出，基于以下原因，上市后的第四期研究有其特定的价值： ?? 第三期临床试验是实行于特定数量患者的一次性事件；由于使用此药物的患者数量会持续增加，因此安全和效力的可能性在第三期临床试验是检测不到的。 ?? 经过一段时间，药物会使用在各种不同的病患身上并且产生问题，第三期临床试验并没有把这些状况都考量进去。 ?? 上市后监测研究也许会检测到在第三期临床试验的病患群内所没发现的特殊安全或效力疑虑，但是却可能在更多的病患身上检测的到。 配药公司也许能够利用上市后监策研究中的正面资讯，来加强广告和行销的策略。 外用毛发恢复剂，米诺地尔酊，被认可用于治疗男性脱发已经十五年余了。刚开始只能销售百分之二的溶液，近来已经被认可使用百分之五的溶液了。在美国，百分之五的溶液只被认可使用于男性；百分之二的溶液也被认可来治疗女性落发。百分之五的溶液在治疗典型脱发症来说，已经证实比百分之二的溶液更为有效。 两篇有关百分之五米诺地尔的上市后监策研究，已经在 二零零四年二月六日 至十一日，于华盛顿举办的第六十二届美国皮肤科医学会年度大会﹝ Annual Meeting of the American Academy of Dermatology ﹞中发表。 一年的观察研究 皮肤科医师对九百八十四位患有典型脱发的男性，进行了为期一年的观察研究。这项研究旨在评估百分之五外用米诺地尔酊溶液对于落发和刺激新生毛发的治疗功效，以及患者对于治疗效果的看法和副作用的情形。一年的研究期间内，患者一天于头皮的落发部位使用两次一毫升的百分之五落健溶液。研究期间，患者每三个月收集一次洗发时掉落的头发，并且将收集到的头发送到研究室计算数量。 一年后： ?? 皮肤科研究员的报告指出，百分之六十五患者的头皮落发区域有变小的结果，百分之三十五点一的患者不变，而百分之二点九的患者落发区域扩大。 ?? 在评估落健对于刺激毛发再生方面，研究结果显示，百分之五溶液对百分之十五点九的患者来说非常有效，百分之四十七点八的患者有效，百分之二十点六的患者适度有效，而有百分之十五点七的患者没有产生效果。 ?? 落发患者使用百分之五落健后，在计算洗发时的落发数量方面，研究初期为六十九点七根，研究结束时为三十三点八根。 ?? 患者使用满意度的评量等级介于零分﹝非常不满意﹞到十分﹝非常满意﹞，研究初期的满意度为平均二点九分，而研究后上升至四点四分。患者使用满意度比医师研究员所预期的还低：研究员所预估的良好或非常好的治疗效果，比患者所评比的高了百分之二十五。 ?? 研究指出有百分之三点九的病患出现皮肤方面的副作用。然而没有发现严重等级的副作用。 四个月的监督研究 一项四个月的监督研究包括了七百四十三位患有典型落发的男性，旨在评估﹝ 1 ﹞男性在一天使用两次一毫升的百分之五落健溶液之后，多久才会出现落发减少以及 / 或是新发生长的情形，﹝ 2 ﹞百分之五落健溶液对于改善落发区域头发密度的效果为何，以及﹝ 3 ﹞使用百分之五