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药剂学名词解释与简答
(pharmaceutics)药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。(drug dosage forms)剂型:将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式(preparation)制剂:根据规定的处方,将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品,称制剂。GMP:即药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。?GLP:即药物非临床研究质量管理规范,是试临床前研究工作的管理规范。GCP:药物临床试验管理规范,在任何人体进行的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。(Solubility)溶解度:指在一定温度(气体在一定压力下),在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。(intrinsic solubility)特性溶解度:是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。(equilibrium solubility)表观溶解度、平衡溶解度:药物由于解离所产生的实际溶解度。(solubilization)增溶:某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的能力。增溶剂(solubilizer)(hydrotropy)助溶:是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂(hydrotropic agent)。cosolvent潜溶(潜溶剂):在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值。这种现象称为潜溶。这种溶剂称为潜溶剂。(surfactant)表面活性剂:指那些具有很强表面活性,少量即能使液体的表面张力显著下降的物质。HLB值:即亲水亲油平衡值,表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为HLB 值。CMC:临界胶束浓度,表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。MAC :最大增溶浓度,当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度。(cloud point)昙点:某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂溶液,进行加热升温时可导致表面活性剂析出,出现混浊,这种现象称为起昙,此时温度成为昙点。Krafft点:随温度升高,离子表面活性剂的溶解度在某一温度急剧升高,此转折点相对应的温度称为Krafft点(microparticulatedisperse systems)微粒分散体系:由微粒构成的分散体系则统称为微粒分散体系。(flocculation)絮凝(絮凝剂):如在体系中加入一定量的某种电解质,可能中和微粒表面的电荷,降低双电层的厚度,降低表面电荷的电量,使微粒间的斥力下降,从而使微粒的物理稳定性下降,出现絮凝状态,即微粒呈絮凝状,形成疏松的纤维状结构,但振摇可重新分散均匀。这种作用叫絮凝作用,加入的电解质叫絮凝剂。(deflocculate)反絮凝(反絮凝剂):向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,表面的ζ电位增高,静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集,使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝,加入的电解质称为反絮凝剂。(poprosity)粉体的空隙率:空隙体积在粉体中所占的比率(true density)真密度:指粉体质量(W)除以不包括颗粒内外空隙的纯固体物料体积(真体积Vt)求得的密度。(granule density)颗粒密度:指粉体质量W除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积(颗粒体积Vg)所求的密度(bulk density)堆密度:指粉体质量W除以该粉体所占容器的体积(堆体积V)求得的密度(rheology)流变学:主要是研究物质的变形和流动的一门科学。(solutions)溶液剂:药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。(suspensions)混悬剂:系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成非均匀的液体制剂(suspending agents)助悬剂:系指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。(emulsions)乳剂:系指互不相溶的两相液体混合,其中一种液体以小液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。(sterilized preparation)灭菌制剂:采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物的一类药物制剂。(sterile preparation)无菌制剂:在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。(sterilization)灭菌:应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有微生物繁殖体及其芽孢全部杀灭或除去的手段。(the technique of sterilization)灭菌法:杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法或技术(st
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