气相色谱法测定奥氮平残留溶剂含量方法研究.docVIP

气相色谱法测定奥氮平残留溶剂含量方法研究 　　摘　要：目的:建立奥氮平原料中6种有机溶剂残留量的测定方法。色谱条件：色谱柱DB-624（30m×0.53mm×3.0μm）FID检测器 检测器温度：240℃，汽化室温度：130℃；载气：N2， 分流比：10：1 恒压模式 柱头压力：(1.8psi±5%) psi色谱柱温度：40℃（10min）→180℃（2min） 升温速率：10℃/min结果:建立的色谱方法在所考察的浓度范围内,线性关系良好,各溶剂回收率符合要求。结论:本法灵敏、准确,适用于奥氮平原料药中6种有机残留量的检测。 　　关键词：气相色谱法　残留溶剂　奥氮平 　　奥氮平(Olanzapine)是一种新型非典型抗精神病药物,系噻吩苯二氮卓类五羟色胺P多巴胺(5-HTPDA)拮抗剂,能改善脑内多种神经通路功能,尤其是选择性作用于中脑边缘多巴胺通路。该药在合成过程中,使用了乙醇、丙醛、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃、甲苯等有机溶剂。 　　色谱条件 　　色谱柱：DB-624(30m*0.53mm*3.0μm) 　　FID检测器 检测器温度：240℃；汽化室温度：130℃ 　　载气：N2 进样方式：分流进样 　　分流比：10：1 恒压模式 柱头压力：1.8psi 　　色谱柱温度：40℃（10min）→180℃（2min） 　　升温速率：10℃/min 　　系