第六章侵出药剂.docVIP

　1-3分 9大考点小单元 细目 要点 （一）基本要求 特点与分类 （1）特点（2）分类 （二）常用浸出药剂 1.汤剂与合剂 （1）汤剂的主要特点与制备（2）合剂的制备及应用 2.糖浆剂与煎膏剂 糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用 3.酒剂与酊剂 酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用 4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂 （1）流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用（2）茶剂的分类与制备 （三）浸出药剂的质量要求与检查 质量要求与检查 合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量要求与检查项目 ★考点回顾★ 　　按制法分类：　　（1）浸出药剂：如汤剂、合剂、酊剂、酒剂、流浸膏剂与浸膏剂；　　（2）灭菌制剂：如注射剂、滴眼剂。 第一节　概述 　学习要点：　　1.浸出药剂的特点　　2.浸出药剂的分类　　一、浸出药剂的含义与特点　　1.含义：　　浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取饮片中有效部位（成分）而制成的供内服或外用的一类制剂。　　 　　常用的浸提溶剂：　　水、乙醇、其他溶剂（丙酮、三氯甲烷、乙醚、苯、石油醚等非极性溶剂）。　　浸提6大法宝：煎煮（以水为溶剂）、浸渍、渗漉、回流、蒸馏、超临界。 　　2.特点　　优点：　　①体现方药复合成分的综合疗效，符合中医药理论，适应中医辨证施治的需要；②药效缓和、持久、副作用小；③服用剂量较小，使用方便；④部分浸出药剂可用作其他制剂的原料。　　缺点：部分稳定性较差。　　复合成分起效、副作用小、剂量小、可做原料。　　 　　二、浸出药剂的分类　　①水：汤剂、合剂。　　②乙醇/酒：酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂。　　③含糖：糖浆剂、煎膏剂。 第二节　汤剂 学习要点：　　汤剂的主要特点与制备。　　 　　一、汤剂的含义与特点　　 　　优点：　　①组方灵活，适应中医临床辨证施治，随证加减用药的需要。②中药复方多种活性成分组成的复合分散体系（药物以离子、分子或液滴、不溶性固体微粒等多种形式存在于汤液中）充分发挥复方综合疗效。③以水为溶剂，制法简便，吸收、奏效较为迅速，目前仍为中医临床广泛应用的剂型。　　缺点：　　①味苦量大，服用不便；②不宜久置，必须临时制备，多有不便；③挥发性及难溶性成分提取率或保留率低，可能影响疗效。☆ 　　★背记技巧★　　三个优点——组方灵活，随证加减；复方成份综合起效；制法简便，奏效迅速。　　三个缺点——味苦量大，服用不便；不宜久置，临时制备；挥发难溶，保留率低 　　二、汤剂的制备　　1.汤剂制法：煎煮法。　　2.影响汤剂质量的主要因素　　①饮片：　　汤剂内在质量首先在于饮片质量，使用优质饮片同时必须符合处方特定炮制要求。　　②煎药器具：传统陶器，搪瓷煎器、不锈钢锅，医院自动煎药机。　　 　　③煎煮用水：自来水/制药纯水。　　④加水量：头煎5～8倍，或浸过饮片面2～10cm。　　⑤煎药火候：沸前武火，沸后文火。　　⑥煎煮时间：头煎45～60min，二煎20～30min；煎煮前，冷水浸泡。　　⑦煎煮次数：2～3次。　　 　　煎煮原则：　　有利有效成分溶出；　　防止有效成分损失；　　操作方便；　　汤液体积适中。 　　（二）药料的特殊处理　　 　　另煎——贵重（西洋参、鹿茸）　　冲服——难溶于水的贵重中药（牛黄、三七）　　榨汁——（鲜药：生藕、梨、韭菜、鲜姜、竹沥）　　煎汤代水——灶心土 　　三、汤剂典型品种举例　　例：旋覆代赭汤　　【处方】旋覆花（包煎）9g　代赭石（先煎）15g　党参12g　制半夏9g　炙甘草5g　生姜12g　大枣4枚　　【制法】先将代赭石置煎器内，加水350ml，煎1h。再将旋复花用布包好，同其余五味药置煎器内，共煎30min，滤取药液；再加水200ml煎20min，滤取药液，将两次煎液合并，即得。 第三节　合剂 　学习要点：　　合剂的制备、应用及质检。 　一、合剂的含义和特点　　合剂：饮片用水或其它溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。　　口服液：单剂量包装者。　　 　　合剂的特点：　　①克服了汤剂临用制备的麻烦；②浓度较高，剂量较小（通常每次10～20ml，最多30ml）——经纯化、浓缩工艺；③质量相对稳定——成品中加入适宜的防腐剂，并经灭菌处理，密封包装，质量稳定；④用、携、贮方便；⑤组方固定，不能随证加减。 　　二、合剂的制备　　1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。　　2.制备要点：　　浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。　　纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。　　方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转