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什么是药品制造？ WHO GMP将药品制造定义为： 物料的采购，产品的加工、质量控制、质量评价、贮存和发运及有关控制的所有作业的总称。 制药企业生产系统运作概论 制药企业的管理可分六大系统： 物料管理系统； 生产管理系统； 质量管理系统； 计量保证管理系统； 设备计划维修管理系统； 环境和安全管理系统。 物料管理在企业生产运作的作用 物料管理是供应链中不可缺少的重要环节； 物料仓储能够保证进入下一环节前的质量； 物料仓储是加快流通、节约流通费用的重要手段。 物料管理的范围： 如何有效的控制物料？ 如何采购物料？满足生产和销售的需要。 如何管理库存以有效地支持生产降低生产成本？ 物料管理 物料管理概述 定义、管理对象、目标 物料管理的技术基础 物料标准与物料编码 入库序号与批号 物料清单 物料标示与物料状态 物料管理 物料的静态管理 定置管理——分库及分区 贮藏条件与有效期/贮存期、复验周期 物料的动态管理 生产计划系统 物料流程的管理(各部分) 特殊物料的管理 什么是物料？ GMP附则：原料、辅料、包装材料等。 物料管理的对象？ 物料(原料、辅料、包装材料) 中间产品、待包装品 成品(产品) 物料管理 物料指原料、辅料和包装材料等,是生产中进行流转的原料、辅料、包装材料、成品、中间产