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药剂学教案 教研组：药学 授课教师：蒋丽 授课对象：13级药剂1、2班 章节 一、绪论 授课方式 理论课 内容 (一)概述 授课时数 2学时 授课周次 第1周第1次 目 的 与 要 求 知识目标：掌握药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。 能力目标：学生能够分析药物剂型对药效的重要性。 德育目标：培养学生良好的职业道德和科学严谨的工作作风。 重点和难点 重点：药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。 难点：药物制剂的重要性的理解。 教 学 过 程 设 计 导入新课： 以欣弗案件引出药剂学的重要性。 2006年7月24日，青海西宁部分患者使用“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，青海药监局第一时间发出紧急通知，要求该省停用。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告，有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。 不良反应：主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝肾功能异常… 药品流向：销往全国26个省区市，安徽最多… 违规灭菌造出害人“欣弗”： 安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）生产工艺改变如下图： 讲授新课： 介绍本章节学习内容 概述 (二)药剂学的发展与任务 （三）药典与药品标准 (四)处方 (五)药品生产质量管理规范(GMP) 二、介绍本次课学习内容： 1、药剂学定义 2、药剂学的分支学科 3、剂型重要性 4、药物剂型分类 5、药剂学常用术语 三、强调本次课的重点和难点 重点：药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。 难点：药物制剂的重要性的理解。 四、具体内容讲解： （一）药剂学定义 药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本（制备）理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性技术学科。 药剂学分为制剂学和调剂学。 制剂学（药厂）：根据国家药品标准处方或其他有关处方将原料药物制成适宜剂型的生产技术和理论。 调剂学（医院）： 根据医师处方和临床需要，合理调配药物，并指导患者正确用药的技术和理论。 药剂学的分支学科 物理药剂学：是应用物理化学的原理、方法和手段研究药剂学中有关剂型 工业药剂学 ：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。 是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，生理因素和与药效间关系的科学。 临床药剂学 ：是以患者为对象，研究合理、有效与安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称（广义的）调剂学或临床药学。介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。 0.1%-0.2%溶液 ：引产； 1%注射液：外用-湿疹 2、改变药物作用的速度 例子：片剂起效慢，注射剂起效快 3、降低药物毒副作用 例子：药物制成缓控释制剂可以保持血药浓度稳定，药效好，降低毒副作用。 4、具有靶向作用 例子：制成脂质体可以被单核-吞噬细胞吞噬，从而使药物浓集于肝脾等器官，祈祷被动靶向的作用。 5影响疗效的发挥 例子：硝酸甘油口服首过效应强，制成滴丸舌下含服。课避免首过效应。 （四）、药物剂型的分类 1、按形态分类 液体剂型：溶液剂、注射剂、合剂等； 固体剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等； 半固体剂型：软膏剂、膜剂等； 气体剂型：气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等。 2、按分散系统分类 真溶液型：溶液剂、注射剂、醑剂、芳香水剂等； 胶体溶液型：胶浆剂、涂膜剂等； 乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳剂等； 混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等。 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂等。 3、按给药途径和方法分类 经胃肠道给药型 非经胃肠道给药型 注射给药、呼吸道给药、皮肤给药 、粘膜给药 、腔道给药 4、按制法分类 浸出制剂、无菌制剂 （五）、药剂学相关术语 药物与药品 药物：指用以防治人类和动物疾病以及对人体生理机能有影响的物质。 药品：用于预防、诊断、治疗人的病症，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。 注意：药物的内涵比药品大得多，并非所有药物都是药品。 新药 未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按新药管理。 剂型与制剂 剂型：指药物制成适用于预防、诊断和治疗疾病的形式，即药物制剂的具体形式。 制剂：根据药典或者国家药品标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂。 方剂 根据医师处方转为某一病人配制的或为某种疾病配制的药剂。 成药 根据疗效确切、性质稳定、应用广泛的处方，将原料药物加工配制成的具有一定剂型和规格的制剂。 毒药