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常用抽样检验方法 计数值标准型一次抽样检验方案:规定在一定样本容量n时的最高允许的批合格判定数C 记( n , c ),一次检验即判断 d ≤c 合格 d 〉 不合格 二次检验即判断 d1+ d2 ≤C2 合格 计数值标准型二次抽样检验方案 计数值标准型多次抽样检验方案 参数确定 第一类判断错误 供应方风险,生产方风险 第二类判断错误 使用方风险,消费者风险 常用方法 排列图 因果图 直方图 控制图(管理图) 排列图 用途:寻找影响质量主次因素的一种方法 B类 次要因素80%－90% 应用 1.分析造成质量问题的薄弱环节(按不合格点分类) 2.找出生产不合格品最多的关键过程(按生产作 业分类) 3.找出各单位技术管理水平(按班组,单位分类) 4.重画排列图对比 5.分析采取措施是否有效 6.可用于成本费用分析,安全问题分析 A类 主要因素0－80% C类 主要因素90%－100% 分析 因果图 用途:分析某质量问题与其产生原因之间的关系 绘制要求 集思广益 制定对策 制定对策表 绘图不是目的 直方图 用途:描述质量分布状态的方法 了解产品波动情况 掌握质量特性分布情况 估算生产总体不合格率 评价过程能力 图形分析 直观 正常 折齿型 缓坡型 双峰型 绝壁型:收集不正常,有意识去掉下限以下数据,或人为因素造成 与标准比较分析 控制图(管理图) 用途:判断生产过程是否稳定状态的方法(具体两方面:过程分析:是否稳定; 过程控制:控制生产过程质量状态) 动态的 原理: 控制状态:仅偶然性因素影响,生产稳定,满足正态分布 识别异常原因:系统性因素的质量波动 观察分析 正常 0 1 100 2 不出界 不正常 链 多次同侧 趋势(倾向) 周期性波动 观察质量分布情况 一是 看分布中心位置 二是看分无离散程度 第八章 质量管理体系标准 质量管理体系标准 构成 GB/T19000---2000 基础和术语 GB/T19001---2000 要求 GB/T19004---2000 业绩改进指南 ISO19011 质量和环境审核(未转版) 特点 适应于所有产品类别,不同规格的各种类型组织 “过程方法”的采用 突出“持续改进”(是提高QMS有效性和效率的重要手段) ………… ………… 环境管理体系GB/T24000标准（ISO14000：2004） 职业健康安全管理体系规范GBT/28001：2001 （OHSAS18001：1999） 方针 规划（策划） 实施和运行 检查和纠正措施 管理评审 质量管理原则 以顾客为关注的焦点 领导作用 ………… QMS的基础 QMS的理论说明 质量体系的目的是帮助组织增进顾客满意 顾客对组织的重要性 顾客对组织持续改进的影响 QMS的重要作用 QMS要求与产品要求 GB/T19001：2000是对质量管理体系的要求 对产品没有提出任何要求 建立和实施QMS的方法（8个步骤） …… （12点） QMS的认证和实施程序 认证 第三方公正地位的认证机构认证 独立性 公正性 认证根据：是QMS的要求标准（GB/T19001）不是GB/T19004，更不是产品质量标准 审核：围绕要求的符合性和满足要求和目标方向的有效性 不证明产品是否符合有关技术标准，只说明保证产品的能力 认证合格标志：只能用语宣传，不能用于具体产品上 实施程序 1、提出申请 填写写申请书 认证申请审查与批准 2、认证机构进行审核 文件审核 现场审核 提出审核报告 3、审批与注册发证 4、认证后的监督管理 5、申诉 常用术语1 质量方针 最高管理者正式发布的最高质量宗旨和方向 最高管理者应确保 与宗旨相适应 满足要求和持续改进 各层次上沟通和理解 提出制定和评价质量目标的框架 持续时宜性方面得到评审 制定时应考虑 预期满意程度 相关方需要 标准改进机会 所需资源 供方和作者关系 经沟通而制定的质量方针应 与组织的未来一致 所有成员理解质量方针 足够资源的承诺 各层次质量的承诺 阐叙进持续改进和满意程度 质量目标 在质量方面所追求的目的 应定期评审应予以修订 质量方针应定期评审 常用术语 2 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调活动 协调活动包括 方针和目标的建立 策划、QC、质量保证 质量改进 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进 产 品 过程的结果 分类 硬件 软件 服务 流程性材料 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 过程方法模式 本演示文稿可能包含观众讨论和即席反应。使用 PowerPoint