强制性产品认证培训试卷.ppt

第五节例行检验和确认检验（必查） 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括加盐项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 5理解要点 （1）例行检验，在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检 验，例行检验后除进行包装和加贴标签外，一般不再进一步加工。 在有些认证机构的文件中称为生产线试验（PRODUCTION LINE TES T)是产品认证工厂审查时普遍要求的项目，也是与其他认证制度 的工厂审查不同的项目。其目的是剔除产品在加工过程中可能对 产品产生的偶然性损伤，以确保成品的质量满足规定的要求； 第五节例行检验和确认检验（必查） 5理解要点 （2）确认检验，作为质量保证措施的一部分，为验证产品 是否持续符合标准要求而由工厂计划和实施的一种定 期抽样检验。其目的是考核认证产品质量的稳定性， 从而验证工厂质量保证能力的有效性； （3）认证实施规则中对例行检验、确认检验的要求有明确 规定。工厂应按认证实施规则的要求制定文件化的例 行检验和确认检验程序并执行； （4）工厂制定的例行检验的项目应不少于认证实施规则的 要求，确认检验的频次应不低于认证实施规则的要 求，确认检验科由工厂进行，也可由工厂委托具备能 力的组织来完成； （5）例行检验和确认检验的记录应予以保存，其控制应符 合2.3条的要求。 第六节检验试验仪器设备 6.用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，正确地使用仪器设备。 6.理解要点 （1）生产厂应根据规定的检验试验要求来配备检验和试验 设备，并确保这些设备的能力应能满足检验试验的要 求（如量程、精度、数量等）； （2）生产厂应针对检验和试验设备制定并执行相关规定； （3）生产厂配备的检验和试验设备及检验人员应能适应检 验试验的需要。 第六节检验试验仪器设备 6.1校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准的方法、验收准则和校准周期等。设备应保存设备的校准记录。 6.1理解要点 （1）校准，在规定的条件下，为确定测量仪器所指示的量值或实物量具 的赋值与对应的由测量标准所复现值之间关系的一组操作。校准一 般不进行结果合格与否的判定； （2）检定，通过测量和提供客观证据，表明规定的要求已经得到满足的 一组确认。检定与测量仪器的管理有关，检定提供了一种方法，用 力证明测量仪器的指示值与被测量已知值之间的偏差，并使其始终 小于有关测量仪器管理标准、规程所规定的最大允差。根据测量结 果做出合格、降级使用、停用、恢复使用等决定；进行结果合格与 否的判定； 第六节检验试验仪器设备 6.1理解要点 （3）溯源，通过一条具有规定部确定度的不间断的比较 链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标 准（国家标准或国际标准）联系起来的可能性或过 程； （4）生产厂应针对检验和试验设备的具体情况或特定要 求，规定其校准或检定周期； （5）生产厂应选择具有相应资格的校准和/或检定机构（无 论是本机构内部或外部的）对检验和试验设备进行校 准和/或检定； （6）在检验和试验设备上使用表明校准状态的标识。对于 不能投入使用的检验和试验设备，一定要有醒目的标 识，以防非预期使用。 第六节检验试验仪器设备 6.2运行检查 对用于例行检验和确认检验的设备结果不能满足规定要求时，还应进行运行检查。 当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过得产品。必要时，应对这些产品的重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。 6.2理解要点 （1）运行检查，定期对检测仪器设备进行的功能性检查， 以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断； （2）当检验/试验仪器设备的还坏直接影响产品质量时，则