49JHB-G酒精沉淀罐验证方案.docVIP

JHB-G酒精沉淀罐 验证方案 文件编号：V-SOP049-03 广西壮族自治区凌云制药厂 验证立项申请表 编号： 立项部门 设备科 申请日期 2015.05.01 立项题目 JHB-G酒精沉淀罐 要求完成日期 2015.05.15 验证原因 设备新安装 类别 设备单机 验证要求及目的： 验证该设备在运行使用中的各项参数是否符合本厂提取车间的要求。 编制验证方案要求及完成日期： 按GMP验证方案要求，对JHB-G酒精沉淀罐进行验证方案，并实施验证，要求在2015年05月15日前完成。 项目组负责人签名： 日期： 负责验证部门 设备科 人 员 姚胜琼 参加部门 质检科 人 员 陆帆、黄彩林 参加部门 生产科 人 员 林义 参加部门 质保部 人员 陈云亮 验证组长意见： 同意立项申请。 验证组长签名： 日期： 验证方案审批记录 编号： 验证项目名称 JHB-G酒精沉淀罐 类 别 设备验证 验证方案 起草部门 设备验证项目组 起草时间 2015.05.01 验证方案起草部门意见： 再验证方案已编制出，按程序上报验证小组及厂部审批，待批复后