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Cox模型在其他因素固定的情况下,可以比较某一因素的不同水平对生存时间的影响。在病人各因素已知情况下,可以预测不同时刻病人生存期。Cox模型与Logistic回归分析相比,具有相似之处,即在估计出回归系数后,可以得到相应因素的相对危险度,但Logistic分析只考虑了事件的结果,而没考虑生存时间长短,因此, Cox模型更多的利用了资料的信息,同时Logistic分析要求资料满足事件的发生率较低的假定,而Cox模型则不受该条件的限制。 二、资料收集一)随访内容1、明确开始随访的时间 如住院时间、确诊时间、开始治疗时间等。2、随访结局和终止随防的时间3、记录影响生存时间的有关因素二)随访方式1、全体观察对象同时接受处理措施,观察到最后一例出现结果,或事先规定的随访截止时间。2、全体观察对象在不同时间接受治疗,完成一定数量随访病例后决定随访截止时间,可按事先规定的时间停止随访。 随访资料常见形式示意图 三)生存分析研究的主要内容1、描述生存过程2、比较生存过程3、影响生存时间的因素分析 三、生存分析的基本方法1、非参数法 非参数法的特点是不论是什么样的分布形式,只根据样本提供的顺序统计量对生存率进行估计,常用的方法有乘法极限法和寿命表法。对于两个及多个生存率的比较,其无效假设只是假定两组或多组总体生存时间 分布相同,而不对其具体的分布形式及参数进行推断。2、参数法 参数的特点是假定生存时间服从特定的参数分布,然后根据已知分布特点对影响生存的时间进行分析,常用的方法有指数分布法、Weibull分布法、对数正态回归分布法和logistic回归法3、半参数法 四、生存率的估计 与生存曲线 1、小样本生存分析当随访的病例数较少时,不需要根据病人的随访时间对病人分组,生存率的估计采用乘积极限法(product-limit method)。该方法由Kaplan-Meier提出,故又称Kaplan-Meier法。 例 一组病人的存活时间(天数)如下,试估计生存曲线(带+的数据是截尾数据)。 90 150 210 540 150 270+ 1、生存率计算1)、将生存时间由小到大排列2)、计算条件死亡概率及生存概率3)生存率 2、生存率的标准误的计算3、生存曲线 以生存时间为横轴、生存率为纵轴绘制一条生存曲线,用以描述其生存过程。并根据两条生存曲线的高低,直观比较不同治疗方式之间的生存过程。 3、中位生存时间 中位生存时间(median survival time)又称为生存时间的中位数,表示刚好有50%的个体其存活期大于该时间。计算中位生存时间有两种,即图解法和线性内插法。 图解法利用生存图,从纵轴生存率为0.5处划一条平行线与生存率曲线相交,然后自交点处划垂线与横轴相交,此交点即为中位生存时间。 线性内插法首先找出两生存率S(ti-1)和S(ti),使得S(ti-1)>0.5, S(ti)<0.5,然后计算中位生存时间。 乘积极限法估计生存率计算表 存活时间(天)期初例数 死亡人数 死亡概率 生存概率 生存率 标准误 90 6 1 1/6 5/6 0.8333 0.1521 150 5 2 2/5 3/5 0.5000 0.2041 270 3 0 0 1 0.5000 0.2041 210 3 1 1/3 2/3 0.3333 0.1925 540 1 1 1/1 0/1 0.0000 0.0000 生存曲线图 2、大样本资料的生存分析 在样本较大时,随访病例的生存时间常可按年、月、或日进行分组,得出具有若干时间段生存时间数据的频数表。对分组的生存数据可按寿命表法计算生存率。它的计算与小样本的计算基本相同 ,稍有不同的是:若有截尾数据,则计算条件概率分母用校正人口数,如校正人口数=期初人口数-1/2*截尾例数
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