血液管理法律制度血管理法律制度.doc

血液管理法律制度 ? 血液管理是医疗卫生管理的重要组成部分。血液具有重要的生理意义，输血是现代医疗不可或缺的重要手段。只有加强对血液的管理，才能有效防止乙肝、丙肝、艾滋病等疾病经血液途径传播，保障献血者和用血者的健康和生命安全。血液管理的重点是血站管理和临床用血管理。 一、血站设置和执业管理 根据《中华人民共和国献血法》 ( 以下简称《献血法》 ) 和《血站管理办法》等规定，血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。血站分为一般血站和特殊血站。 1 ．一般血站的设置规定 一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。卫生部根据全国医疗资源配置、 l 临床用血需求，制定全国采供血机构设置规划指导原则，并负责全国血站建设规划的指导。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报卫生部备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门统一规划、设置集中化检测实验室，并逐步实施。 血液中心设置在直辖市、省会市、自治区首府市。中心血站设置在设区的市，中心血库设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。 同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，不再设置中心血站；尚未设置血液中心的，可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设，履行血液中心的职责。 2 ．特殊血站的管理 特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。卫生部根据全国人口分布、卫生资源、临床造血于细胞移植需要等实际情况，统一制定我国脐带血造血干细胞库等特殊血站的设置规划和原则。国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。 卫生部负责脐带血造血干细胞库等特殊血站设置审批。省级卫生行政部门负责脐带血造血干细胞库等特殊血站执业登记，发给《血站执业许可证》。 脐带血等特殊血液成分的采集必须符合医学伦理的有关要求，并遵循自愿和知情同意的原则。脐带血造血干细胞库必须与捐献者签署经执业登记机关审核的知情同意书；脐带血造血干细胞库等特殊血站只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其他必须设施的医疗机构提供脐带血造血干细胞；出于人道主义、救死扶伤的目的，必须向境外医疗机构提供脐带血造血干细胞等特殊血液成分的，应当严格按照国家有关人类遗传资源管理规定办理手续。 3 ．血站执业登记规定 血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。《血站执业许可证》有效期为 3 年。 血站因采供血需要，在规定的服务区域内设置分支机构，应当报所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准；设置固定采血点 ( 室 ) 或者流动采血车的，应当报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。血站设置的储血点，应当具备必要的储存条件，并由省级卫生行政部门批准。 4 ．各级血站的主要职责 血液中心具有较高综合质量评价的技术能力，主要职责是： ( 一 ) 按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作； ( 二 ) 承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价； ( 三 ) 承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导； ( 四 ) 承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务； ( 五 ) 开展血液相关的科研工作； ( 六 ) 承担卫生行政部门交办的任务。 中心血站的主要职责是： ( 一 ) 按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血的业务指导等工作； ( 二 ) 承担供血区域范围内血液储存的质量控制； ( 三 ) 对所在行政区域内的中心血库进行质量控制； ( 四 ) 承担卫生行政部门交办的任务。 中心血库的主要职责是：按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应以及医疗用血业务指导等工作。 二、血液采集和供应管理 1 ．血站采集血液的基本要求 国家实行无偿献血制度。血站开展献血者招募工作，为献血者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。 血站采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记。血站按照《献血者健康检查要求 (GBl8467 — 2001) 》等国家有关规定对献血者进行免费健康检查；身体