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健康与人类服务部（HHS）食品药物管理局（FDA） 21 CFR 第一章 第H节 食品企业注册 中 文 版 部 分 健康与人类服务部（HHS） 食品药物管理局（FDA） 21 CFR 第一章 食品企业注册 总则 第1.225款 按照该节谁须1.226款谁可免于？1.227款定义食品程序 1.230款 什么时间必须在什么地方进行1.232款什么样的信息?  1.234款怎样以及何时更新你所的? 附加条款　　1.241款如果你没有会? 第1.242款 第1.243款  总 则 按照该节要求谁须.226款中免于注册的条件。 （b）国内企业无论其出产的食品是否进入州际贸易，其业主、经营者或代理都必须注册。 （c）外国企业的业主、经营者或代理都必须为其企业注册。外国企业可以指定其美国代理为它进行注册。 第1.226 款 谁可免于？a）外国企业，若食品还要由美国境外的另一外国进一步（包括包装）若从事进一步的只做一些微小的加工，诸如：在一包装物上贴标签或，则原不得免除; （b）农场c）零售d）餐馆e）为消费者制作或的非赢利性食品机构 f）渔船不仅捕鱼和运输，而且还从事只为储存而进行的一些活动，诸如：切除鱼头、取出内脏、冷冻等工序。然而，若船从事加工的活动，如：切除鱼头、取出内脏、剥皮、冷冻、制成销售的形式、制作、防腐、包装、贴商标，在码头旁卸货、保存等等，均须按本规定。g）完全由美国农业部根据“联邦肉类检查法”（21 U.S.C. 601 et seq.）、“家禽检查法”（21 U.S.C.451 et seq.）和“蛋品检查法”（21 U.S.C.1031 et Seq.）所管辖 第1.227款定义（a）该“法”（the act）：本规定该法（the act）指“联邦食品、药品和化妆品法”。b）该法中第201章中的术语定义适用于本节。c）另外，下述术语定义适用于本节： （1）“公历日”（calendar day）：本规定对“公历日”的定义系指日历中的每一天，包括周末两天。（2）“”（facility）：本规定对“”的定义系指在某一地点，管理机构下面从事、加工、包装或供在美国消费的食品的任何机构、设施或在同一机构管理下流动在几个地点从事、加工、包装或供在美国消费的食品的设施。个体家庭若在家里、加工、包装或食品而不进入商业领域，则不算“”。“”并不只限于一所建筑，亦可包括几个邻近的建筑。“国内”：是位于美国任何州和领土、以及哥伦比亚特区和波多黎各的任何。“外国”：是加工、包装或供在美国消费的食品的非国内。 “农场”：是指在某一地点从事作物、食用牲畜养殖（包括海产品）的（或这两种业务都有）。“农场”的定义包括：（i）包装或食品的，是在该农场种植或养殖的，或在此农场消费；（ii）食品的，都是在该农场（或同属一个所有者的另一农场）消费。 “食品”：“食品”的定义与“联邦食品、药品和化妆品法”中所下的定义是一致的，包括但不限于水果、蔬菜、鱼、牛奶制品、蛋类、用作食品或食品的农产品、动物饲料（包括宠物食品）、食品与饲料的配料和添加剂（包括可食用食品包装物和其他与食品接触的物质）、饮食及其配料、婴儿、饮料（包括含酒精的饮料和瓶装水）、活的食用动物、烘烤食品、、糖果、罐头食品等。“储存”：是储藏食品，包括库、冷藏、地窖、粮食、液体储藏罐等。 “生产/加工”：是用一种或多种配料制作食品，或食品包括食品作物或配料合成、调制、处理、改进或操作，例如：刀切、剥皮、整理、清洗、上蜡、取出内脏、脂肪提取与加工、烹调、烘烤、冷冻、冷却、消毒、混合、配、装瓶、研磨、榨汁、蒸馏、贴标签或包装等。“非赢利的食品机构”：是为公众准备、提供食品的慈善机构，例如：食品库、施粥所、非赢利发放食品的服务部门等。这种实体必须是按照美国国内收入所规定可以免除所得税的机构。（8）“包装”：是将食品放进或重新装入容器中而不改变。“进入港”：是进口食品进入美国的海、空、陆港口，也就是食品首先抵达美国的港口。食品进入港与食品美国海关不是同一概念。 .“餐馆”（略） “零售”：（略）　 “美国代理”：是一个在美国居住或具有场所被某外国定为代理的人。不得以邮箱、应答电话或等形式作为代理，上并不存在代理作为FDA和该被代理之间的联系桥梁，FDA将美国代理作为外国的代表，向美国代理提供的信息和文件，就等于直接向该外国食品提供信息和文件。　“你或人” ：是作为包装或供在美国消费的食品的所有者、经营者或代理。食品程序 1.230款 你什么时间必须从事生产/加工、包装或供美国人群或动物消费的食品在2003年12月前。从事生产/加工、包装或供美国人群或动物消费的食品第1.231款 在什么地方进行a）电子注册：要通过电子进行注册，你必须在一网站（将在最终