实习五、病例对照研究解析.pptVIP

例13.3 饮酒与食管癌关系的病例对照研究，结果如下表： 分析第一步：病例组和对照组的暴露率差异是否有统计学意义 P0.05,两组暴露率差别具有统计学意义， 提示饮酒与食管癌有统计学关联 第二步，推断暴露因素与疾病关联强度： 比值比：病例组的暴露比值与对照组的暴露比值之比，优势比（OR） 病例组暴露与非暴露的比值为a/c 对照组暴露与非暴露的比值为b/d 则OR=a/c:b/d=ad/bc=(164*379)/(397*36)=4.35 第三步：OR值95%CI计算 通过OR的可信区间的计算，得知该区间不包括1，且大于1，提示该项研究OR=4.35不是抽样误差造成的，可以认为饮酒是食管癌的危险因素。 （二） 1:1配对资料的分析 匹配资料是由病例与对照结合成对子，列成下表的格式，表内的数字a、b、c、d 是病例与对照配成对的对子数 公式 表 1：1配对研究中疾病与暴露的关系 OR 95%C.I.= （三）分层分析 分层分析是将研究人群按可能的混杂因素分成若干层，如按性别可分为男女两层，按年龄可分为20～39岁、40～59岁及60岁及以上三层，然后分别分析各层中暴露与疾病的关联。 分层分析提供了控制混杂因素对结果影响的最基本的分析方法。 1．分层资料的整理和混杂因素的识别和判断 2．计算各层的OR，分析研究因素与疾病的关联强度 3．计算总的卡方值及总OR值 分层分析步骤 1、确定分层因素，分层列四格表 2、分别计算各层的OR值 3、各层OR值同质性检验 4、如果来自同一总体，则计算合并的OR值；异质的情况下计算 标化OR值 5、计算合并的卡方值 6、下结论 … 研究方法 病例对照研究（Case-control study） 定义 选择患有“某特定疾病的病人”作为病例，以不患有该疾病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个因素的关系。 第一节 基本原理 原理： 以确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关系。 人群或人群样本 病例 对照 + - - + a c b d 可 比 调查过去 是否暴露 研究方向 时间顺序 回顾性的 逆向的 病例对照研究示意图 特点 1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。 适用于罕见病的研究 适用于慢性病的研究 研究所需的样本量较小 省时、省钱、省力 可同时研究多个因素与某疾病的联系 不适用于暴露率低的研究 常发生各种偏倚 论证强度较低 只能估计相对危险性 暴露与结局出现的时间先后不易判断 病例对照研究的优缺点 优点　　　　　　　　　　缺点 用途： (1)广泛探索检验疾病的危险因素 (2)深入检验某个或几个病因假设 (3)对干预措施或效果进行初步评价 (4)为前瞻性研究提供明确的病因线索 研究类型 成组病例与对照研究 匹配病例与对照研究 衍生的研究类型 （一）成组病例与对照研究 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象 选择对照没有特殊规定 对照组人数≥病例组人数 （二）匹配病例与对照研究 匹 配/配 比(matching) 定义 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 成组匹配 个体匹配 成组匹配（又称频数匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致例如性别、年龄构成一致，具体做法上类似分层抽样。如病例组中男女各半，65岁以上者占1/3，则对照人群也是如此 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配 匹配的注意事项 慎重选择匹配因素； 可疑病因决不能作为匹配因素 ； 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，一般不超过1:4 ； 匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过度（overmatching）” 增加工作的难度。 第二节 病例对照研究的实施 （一）提出假设 （二）确定研究对象 （三）样本含量的估计 （四）确定研究因素 （五）资料的来源与收集 （一） 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设 （二 ）病例与对照的选择 基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无明显差异 （一）病例的选择 选择病例的要求 诊断可靠 使用