说明书质量标准.docVIP

上海朝晖药业有限公司 SHANGHAI ZHAOHUI PHARMACEUTICAL Co., Ltd. 制订部门：技术质量部 文件名称：说明书质量标准 编号：STP-02-210-12 共 5 页、第1页 制订人： 审核人： 批准人： 制订日期： 审核日期： 批准日期： 颁布日期： 生效日期： 颁发部门：技术质量部 分发部门：技术质量部、质量检验部、生产部、物料部、行政部 1、物料名称：说明书 物料代码：见附表 供 应 商：上海科虹彩印有限公司、上海浦东自立彩印厂、徐州太平洋印务有限公司 标准依据：企业内控 2、取样方法：SOP-04-852 3、检验方法：SOP-03-159 4、检验项目与限度： 材质 纸质(具体见附表) 外观 印刷 文字清晰、准确无误；印刷区域应居中，位移偏差见附表。 裁切刀口 刀口光洁，无毛刺，边缘不得歪斜。 纸质 符合要求，纸质厚度均一；纸张版面平整，不得有褶皱。 清洁度 表面应干净无异物。 尺寸偏差 应不得过±3mm。 检查 尺寸 见附表。 5、包装：用坚固的橡皮带进行捆扎。 6、贮藏：清洁、通风、干燥、距地面的高度不得低于150mm。 7、用途：外