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[设备验证报告
设备验证报告 V F! OPN ?1.验证范围:热风循环风箱 s%z1KPS ?^[CD-# ?2.验证结果如下 WL}6YSC ?Rhx7eU# ?2.1验证时间:??? 年?? 月?? 日?? 至??? 年?? 月?? 日 c`XQ)cK ?_:m/K3Ee ?2.2.预确认: Whd4-pR8 ?B;;D(NH ?2.2.1设备制造商及零件供应商资料: :/%Vpdd@ ?M:`hb$k: ?
设备名称 EkSTN ? ? XFu@XUk!K ?Y[~6f,?^ ? ??? 型??? 号 (uG4W|?p ?B?0{=u ? ? ArOPC ?|Jw,,uf ? ??? 出厂编号 f0D Ch] ?jHn`G ? ? sN C?o[9l! ?i52R,hz ? ??? 制 造 商 b} 4/4Z. ?Yjl0Pz .q ? ? 7P`1)juA9 ?P\ s+2/ ? 2.2.2设备供应商的审计:本设备均应采用不锈钢板材制成,无污染符合制药行业GMP规范要求。 u W|x)g11a ?yy }0_ ?2.2.3设备材质要求: i/J NG ?=Yj[MVn ?
单体部件名称 fE*I+pe ? 要求材质 XC1lo4| ? 实际结果 |2fk/UT ? 验证结论 N` Xnoehu ? 箱体内壁 (1,#=e+ ?R[9PFM n ? 不锈钢 ]2Fo.n ?z#J/*712 ? ? `/JR}g{O ? ? ~`26BWQz ? 加热器 y[WYH5 DJ ?u4#~ i0@ ? 不锈钢或碳钢喷塑 ckjVa\ ?p~]m~g ? ? \eMYw7y5 M ? ? #:vDBP05.m ? 箱门 /Xu;/MMpd3 ?ngkeJ)M0$ ? 不锈钢 }Uwkef.Q ?\zj][sL ? ? wKi}@|0[@ ? ? l)i ATvCE ? 内车 RI5g+Du? ?[V2omSZo ? 不锈钢 o%/-5- ?^`sWO@= ? ? /!7i3Ow- ? ? ;gxN@%}@ ? ? fCt^FU ? 干燥盘 3~[`[4n^ ?%XEKhy ? 不锈钢 18DTv6?QG ?X+]L-o6I2 ? ? zAeGkP~K ? ? W4)kkJ ? ? !1ML%}vvB, ? 物料盘 Uby,Tu ?N=OS\pz ? 不锈钢 W3^zIj ?R;H?gE^m- ? ? jr9.8%W:v ? ? q\a[S* ? ? }c}( 5 ? 确 认 人:?????????? 审 核 人:??????????? ????确认日期:??????????????? ??? , Hn7(^t ?:v`o6x 8 ?2.3安装确认(IQ): Xq|nJ|h ? -imjy ?2.3.1文件资料准备: ~wTX qV ?cS}r9ga Q ?
文件/资料 VpSEV d:n ? 要求 _Sf_W ? 实际结果 ]ZTcOf ? 验证结论 kM!V .e[g ? 设备供应商质量认证审核报告 f jI#- ?m4B!SFc( ? 完整齐全有效 Pr+~Kif ? \a.}t ? ? Z^zbWFO]5 ?j$x)pB3] ? ? h1+ hds+ ? 订货合同 n#*`!# ?47UO*oLS ? 完整齐全有效 YQgNv` l} ?wAYB RY[ ? ? XM~~y~j ?61_f3S(u ? ? $-vo}k%M ? 设备开箱验收报告单 *t9eZ!_f? ?uDuF#3 + ? 完整齐全有效 z4 M1D9iPY ?IFuZ]CBz ? ? r;qzo . ?!3}deY8;# ? ? RiFw?Q+ ? 设备合格证书 Y=B3q8l5 ?3$p#;a:=n ? 完整齐全有效 $E 6oZ ?YD[H ? ? R p.W,)i ?N:BL=} V ? ? :nG MtF ? 设备使用说明书 -l*g~7|j ?#MgvG, ? 完整齐全有效 ^^?q$1k6r* ?cvo[s, p ? ? (Wj2?k/] ?*y7 $xa4 ? ? - Bg%J9 ?
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