中药材炮制标准操作规程.docVIP

题 目 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 部 范 围：中药材炮制操作 责 任：生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。 内 容： 1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效。炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。 1.1净制 中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材。 净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求。 1.2 切制 药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。注意掌握气温、水量、时间等条件。切后应及时干燥，保证质量。 切制品有片、段、块、丝等规格。其厚薄大小通常为： 片 极薄片0.5mm以下，薄片1-2mm,厚片2-4mm; 段 长10-15mm; 块 8-12mm的方块; 丝 皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm. 其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。 1.3 炮炙 除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下： 1.3.1 清炒 1.