2-工程变更程序-1012..docVIP

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2-工程变更程序-1012.

版 本 說 明 A1 新發行 核 准 審 查 提 案 1.0目 的 : 1.1為確保本公司之品質系統、文件及產品之工程變更,有一定之設變程序以有效防堵舊規格的誤用,及符合客戶之需求。 2.0範 圍 : 2.1凡已移轉量產產品之工程變更,例:產品設計變更、材質變更、電鍍規格變更、制程治工具或作業程序變更、BOM表內容變更、制造地點變更、異常品矯正、客戶特殊需求等均屬之。 3.0權責部門 : 3.1提出單位 3.1.1 各單位因作業需求,適時提出”工程變更需求單”。 3.3 工程單位 3.3.1 負責”工程變更需求單”之審核。 3.3.2 負責研擬變更產品規格及安排試作確認。 3.3.3 負責確認後”工程變更單”及附件圖面/文件之制作及會簽。 3.3.4 負責”工程變更單”尺寸及信賴度實驗最終確認。 3.3.5 負責新舊產品或材料之判定是否沿用。 3.4 品保部 3.4.1 負責產品變更後之信賴度實驗。 3.4.2 負責變更後製程品信賴性實驗。 3.4.3 負責設變後正式進料之檢驗與確認。 3.4.4 負責設變後製程之抽驗。 3.4.5 負責設變後成品出貨之檢驗與確認。 3.4.6 負責設變後舊料或成品報廢之確認。 3.4.7 提出客戶抱怨改善之變更及變更後確認。 3.4.8 提出制造品質異常時改善之變更及變更後確認。 3.5 製造單位 3.5.1 負責產品作業改善需求或異常矯正之提出。 3.5.2 負責設變規格之執行與確認。 3.5.3 負責設變後作業之督導與異常之防範。 3.5.4 負責在製品物料,半成品及成品之隔離與標示或報廢。 3.6 資材單位 3.6.1 負責新舊料及成品之隔離與標示。 3.6.2 負責供應商設變後規格之通知。 3.6.3 負責在庫品舊料或成品之報廢。 3.7 業務單位 3.7.1 負責通知及確認客戶變更需求及變更後新版承認書之承認及追蹤。 3.7.2 負責與客戶溝通設變前舊料之使用。 3.7.3 負責設變後產品規格之送客戶試作承認。 3.8 文管中心 3.8.1 負責發行、分發正式核準之變更文件、資料。 3.8.2 負責”工程變更單”之編號、存檔。 3.9 各相關單位 3.9.1 負責變更後文件之更新與相關內容之執行。 3.9.2 負責品質系統改善之建議。 3.9.3 負責部門品質系統之持續改善與評估。 4.0名詞定義 :(無) 5.0作業程序 : 5.1 工程變更管理流程圖(附件一)。 5.2 變更時機 5.2.1 品質系統文件或工程圖面規格已不符作業需求時。 5.2.2 客戶特殊需求時。 5.2.3 作業改善合理化、標準化時。 5.2.4 設計變更、材料變更或降低成本時。 5.2.5 品質系統修改時。 5.2.6 異常矯正變更時。 5.2.7 其他:凡品質系統之持續改善或工程規格之修訂,以符合客戶需求之變更 者皆屬之。 5.3 工程變更需求 5.3.1業務單位 5.3.1.1 於接獲客戶特殊需求時,擔當者得審核該產品是否為共通性產品並與 客戶溝通瞭解其所需後,填寫”工程變更需求單”經單位主管、工程單位及相關單位會簽後,提交工程單位,由工程單位確認與審核”工程變更需求單”,是否發出”工程變更單”。 5.3.1.2 設變後產品由業務負責送樣給客戶確認並依客戶需求重新製作承認書承認。 5.3.2 客訴單位 5.3.2.1 於接獲客訴抱怨或”客訴抱怨單”時,經分析異常原因必須變更現有之規格方能改善異常,須于”客戶抱怨改善報告”上指示清楚並轉開”工程變更需求單”經單位主管、工程單位及相關單位會簽後,提交工程單位,由工程單位確認與審核”工程變更需求單”,是否發出”工程變更單”。 (註﹕品保客訴組亦可直接提”工程變更需求單”經工程單位確認及審核後決議是否發出”工程變更單”。) 5.3.3 發生品質異常單位 5.3.3.1 產品發生異常時,異常單位開立”品質異常處理單”經品保單位分析異常原因必須變更現有之規格方有矯正異常時,轉開”工程變更需求單” 經單位主管、工程單位及相關單位會簽後,提交工程單位,工程單位依異常矯正需求採取相因應矯正預防措施後開立”工程變更單”或文件制訂、修訂、廢止、申請單(FCN)修訂相關工程品質文件。 (註﹕異常單位亦可直接提”工程變更需求單”經工程單位確認及審核後決議是否發出”工程變更單”。) 5.3.4 工程單位 5.3.

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