[037醋五味子生产工艺规程.docVIP

题 目 醋五味子生产工艺管理规程 第 1 页 共 7 页 编 码 TS-GY-037 版 次 01 起 草 部门审核 QA审核 批 准 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 总经办 颁发数量 份 生效日期 分发单位 质量部、生产供应部、生产车间 目的：为醋五味子生产提供符合要求的生产工艺，规范醋五味子生产操作，严格工艺管理，特制订本规程。 范围：本规程适用于醋五味子的生产操作。 责任：生产车间、生产部、质量部 内容： 1、产品概述 1.1产品名称：醋五味子 产品代码:CP037 1.2产品来源：本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果实。习称“北五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。 1.3 产地：主产于辽宁。 1.4性状：本品呈不规则的球形或扁球形，表面乌黑色，油润，稍有光泽。有醋香气。 1.5 功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。 1.6 用法与用量：2～6g。 1.7 贮藏：置通风干燥处，防霉。 2、生产依据：《中国药典》2010年版一部。 题 目 醋五味子生产工艺管理规程 第 2 页 共 7 页 编 码 TS-GY-037 版 次 01 3、生产工艺流程 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 检 验 监 控 监 控 检 验 题 目 醋五味子生产工艺管理规程 第 3 页 共 7 页 编 码 TS-GY-037 版 次 01 4、操作过程及工艺条件 4.1原药材（?五味子）称量和预处理：从合法定点供货单位购进原药材（?五味子），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，方可入原料库。 4.2.准备与检查 4.2.1员工按进出一般生产区更衣规程进行更衣。 4.2.2检查操作间内“清场合格证”是否在有效期内，并将其附于本批生产记录内。 4.2.3检查所用设备的清洁情况。 4.2.4检查所有台秤的灵敏度、准确度。 4.2.5根据生产计划投料量及工艺参数签发生产指令，计算物料数量。 4.2.6按“生产指令”向仓库领取所需原药材。 4.3净制： 4.3.1拣选：按领料单领取五味子，在净选台上进行挑选，除去五味子中的杂质，异物部分。 4.3.2拣选后的五味子标明品名、批号、规格、数量、工号、日期，做好记录。并转入下道工序。 4.4蒸制： 4.4.1蒸制岗职工严格按照蒸制岗位标准操作规程，蒸煮锅标准操作规程进行操作，在质检员监督下，逐项核对半成品是否与生产指令一致，检查无误后取净五味子置周转箱内，加米醋拌匀，闷润至透，闷润时间：2-3小时。每100kg净五味子用米醋20kg。 4.4.2辅料标准：米醋味纯香，紫褐色，酸味醇和，略带甜味，符合质量标准。 4.4.3取用米醋闷润后的净五味子，进行常压蒸制，蒸至表面乌黑色，质滋润柔软。微有醋香气。 4.4.4温度：100℃，时间：8小时，保温：6小时，出锅放凉。 4.4.5