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封面 小组成员 （姓名+电话） 药店名称： 药店住址： 经营范围： 质量负责人： 质量管理员： 营业场所面积： 80平方米 仓库面积： 30平方米 药店类型： 甲类处方药和乙类非处方药 目录 序号 编号 文件名称 1 JLDYF-ZL-001-01 有关业务和管理岗位的质量责任制度 2 JLDYF-ZL-002-01 药品购进管理制度 3 JLDYF-ZL-003-01 药品验收管理制度 4 JLDYF-ZL-004-01 药品储存管理制度 5 JLDYF-ZL-005-01 药品陈列管理制度 6 JLDYF-ZL-006-01 药品养护管理制度 7 JLDYF-ZL-007-01 首营企业和首营品种审核制度 JLDYF-ZL-008-01 药品销售管理制度 9 JLDYF-ZL-009-01 处方管理制度 10 JLDYF-ZL-010-01 拆零药品管理制度 11 JLDYF-ZL-011-01 不合格药品管理制度 12 JLDYF-ZL-012-01 质量事故的处理和报告制度 13 JLDYF-ZL-013-01 质量信息的管理制度 14 JLDYF-ZL-014-01 药品的不良反应报告制度 15 JLDYF-ZL-015-01 卫生管理制度 16 JLDYF-ZL-016-01 人员健康状况及检查制度 17 JLDYF-ZL-017-01 服务质量的管理制度 18 JLDYF-ZL-018-01 中药饮片的购、销、存管理制度 有关业务和管理岗位的质量责任制度 文件名称：有关业务和管理岗位的质量责任制度 编号：JLDYF-ZL-001-01 起草人： 审核人： 批准人： 修订： 起草日期：2011.11.3 审核日期：2011.11.5 批准日期： 2011.11.6 执行日期：2011.11.7 一、目的：明确业务和管理岗位的质量责任，确保经营活动有序进行。 二、范围：各岗位的质量管理工作 三、责任人：企业负责人、质量负责人药师 四、内容： 1.质量管理人员质量职责： 1.1认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规； 1.2负责药品质量管理工作； 1.3定期和不定期进行药品质量检查，及时发现并制止质量管理方面的违规行为； 1.4协助店堂做好药品质量检查和养护工作； 1.5做好各种质量台帐和记录，汇总质量情况并定期上报； 1.6负责建立药品质量档案和收集质量标准； 1.7负责所经营药品的质量查询和投诉工作。 2.采购人员质量职责 2.1认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规，规范药品采购行为； 2.2认真审查供货单位的合法性，索取供货单位的证照等； 2.3了解供货单位质量保证能力，必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力； 2.4所采购药品必须合法，索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等； 2.5签订购货合同，除有关经济指标外，还应该增加质量条款； 2.6不断收集同类产品的质量情况，执行“按需进货，择优选购”； 2.7协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品； 2.8建立供货单位档案. 3质量验收员质量职责 3.1认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规； 3.2严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如合同、订单、发票、产品合格证等，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，有些产品要借助仪器设备进行，如大输液、小水针产品的可见异物必须在可见异物检测仪下进行观察； 3.3要按照有关规定填写验收记录，把验收情况如实记录下来，并填写验收后的结论； 3.4对验收中发现的有质量问题的药品，应及时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合 4.养护员质量职责 4.1认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规； 4.2认真执行药品养护制度，对陈列药品的养护工作负具体责任； 4.3做好店堂温湿度记录，保证店堂的温湿度达到药品陈列的要求； 4.4对陈列药品的质量进行循环检查，对物理外观有变化及陈列已久的品种应抽样送药检部门检测，并做好药品养护记录； 4.5负责各种养护设备的维护保养工作； 4.6负责建立药品养护档案，内容包括：养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料，资料归档保存，统一管理。药品购进管理制度 文件名称：药品购进管理制度 编号：JLDYF-ZL-002-01 起草人： 审核人： 批准人：