62制度执行情况检查考核表..doc

质量管理制度执行情况考核表 年 月 日 制度名称 检查内容 执行情况 存在的问题 整改情况 好 较好 一般 差 质量方针目标管理制度 1、工作指标完成率100% 2、供、购货单位及购销品种合法性100% 3、首营品种和首营企业报审率100% 4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保证协议书 5、药品入、出库逐批验收、复核合格率100% 6、药品库存抽检合格率99% 7、药品按性能储存正确率100% 8、购销存不合格药品处理率100% 9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率99.5% 质量体系审核制度 1、组织结构健全 2、职责制度完善 3、过程管理规范 4、设备设施与经营规范相适应 5、审核结果有报告 三、质量否决制度 1、药品质量由质管部确认 2、质量负责人有质量否决权 3、受质量否决的药品不能退换货 4、受环境、工作、服务质量否决的设施、场所和工作应有改进措施，落实处理台帐 检查制度 检查内容 执行情况 存在的问题 整改情况 好 较好 一般 差 质量信息管理 制度 1、信息应收集、分类管理 2、信息应进行处理、传递 3、信息按季进行分析上报 五、首营企业和首营品种审核制度 1、首营企业资质均审核报批 2、首营企业证照符合规定 3、销售员法人委托书、资格证、身份证齐备 4、质量保证协议书完善 5、首营品种均审核报批 6、按品种附有批准文号批件 7、按品种附有首营品种质量标准 8、按品种附有包装、标签、说明书 9、按品种附有其它相关资料 药品采购管理 制度 1、采购的药品均系合格供货方所供给 2、供货合同或质量保证协议书有符合规定的质量条款 3、购进药品具合法票据，建有购进记录，做到票、帐、物相符 4、首营企业及首营品种均经审核批准 5、购进药品的合法性符合规定 6、药品均销售给具合法资格的单位 7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符 药品质量验收 管理制度 1、验收按操作程序进行 2、药品验收记录规范真实整洁完善 3、特殊药品验收记录具双人验收签章 4、 5、退回药品验收记录规范完整 6、验收首批到货的首营品种索要有该批号的厂方检验报告书 7、已验收药品凭证齐全 检查制度 检查内容 执行情况 存在的问题 整改情况 好 较好 一般 差 八、养护管理制度 1、养护员应指导保管员合理保管在库药品 2、每日温湿度记录规范，合理调控，记录齐全 3、每季养护检查符合规定，并进行汇总分析上报 4、养护仪器设备台帐维护、使用记录齐全 5、药品养护档案规范完善 九、储存保管制度 1、药品按温、湿度要求储于相应库中 2、药品储存实行色标管理，各库（区）齐全 3、药品堆垛有五距，按批号集中堆放 4、按月填报近期药品催销表 5、药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品专柜存放 6、特殊管理药品专库（柜）存放 7、销后退回药品凭证、退货记录、验收记录保管存放规范 十、出库复核管理 制度 1、药品出库逐批复核，有记录 2、特殊药品双人复核签字 3、出库药品应符合“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则 十一、记录与凭证 管理制度 1、流通中各环节规定的凭证记录完善 2、记录凭证按规定时限进行保管 十二、特殊管理药品管理制度 1、按国家规