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ISO9000质量管理体系——GB/T19001-2008标准 江君萍 ISO9000族标准简介 什么是ISO? “国际标准化组织”,是各国标准化团体组成的世界性联合会。 1979年成立质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准 ISO9000族标准是为了帮助各类组织实施并运行有效的质量管理体系而制订的一组国际性标准。我国的标准化组织将其等同转化为GB/T19000族标准。 GB/T19000族标准包括: GB/T19000 基础和术语 GB/T19001 质量管理体系 要求 GB/T19004 质量管理体系 业绩改进指南 GB/T19011 质量和(或)环境管理体系审核指南 企业常用三大标准 ISO9001标准:质量管理体系 总要求与文件要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析与改进; ISO14001标准:环境管理体系 环境方针、规划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审; OHSAS18001标准:职业安全卫生管理体系 职业安全卫生方针、规划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审。 组织建立实施质量管理体系的目的 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策 组织实施建立质量管理体系的根本目的:帮助组织获得或增强稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和持续改进的能力。 理解: 1)组织实施质量管理体系,增加组织提供产品符合规定要求的能力,但标准本身不规定产品要求。 2)组织确定质量环境管理体系范围内所需过程和活动的运作应符合标准的相关条款要求,而不是按标准条款来确定质量管理体系所需过程或按标准条款顺序编写质量管理体系文件。 组织建立实施质量管理体系的的意义 一、有利于组织提高质量管理水平 组织建立健全质量管理体系,对提高企业的质量管理水平有着积极的作用。 首先,促进组织的内部管理系统化。ISO 9000族质量管理体系标准从系统的角度,对产品质量形成全过程的各种技术、管理和人员因素提出全面控制的要求,组织按照 ISO 9000 族质量管理体系标准的要求建立健全质量管理体系,可以对组织原来的质量管理进行全面的审视、检查和补充。可以发现组织质量管理中的薄弱环节,尤其是可以理顺部门之间、管理过程之间的接口,使组织的质量管理体系更为科学与完善。 其次,组织按照ISO 9000 族标准建立质量管理体系,要制定质量手册、程序文件、质量记录等一整套质量管理体系文件,使各项质量活动有序地开展,使组织全体员工有章可循,有法可依,减少了质量管理的盲目性。因此组织健立健全质量管理体系,就是把影响质量的各方面因素组成一个有机整体,保证组织长期、稳定的生产符合顾客要求的产品。 第三,促进组织进行动态管理。为了使质量管理体系有效发挥作用,在全面贯彻质量管理体系文件的基础上,还必须定期地开展质量管理体系的内部审核和管理平审,及时发现管理体系和产品质量存在的不足,以及需要改进完善之处,也可以发现因经营环境的变化、组织管理结构的变更、产品品种的更新等情况对质量的影响,及时地调整质量管理体系的组成要素和开展质量活动的内容,使质量管理体系适应变化的要求。还能够广泛收集顾客对产品的需求及潜在需求。根据这些需求质量管理体系会作出相应的反映。通过这些及时、协调、监控的动态管理才能保证质量管理体系的适应性和有效性。 二、有利于提高产品的竞争力 产品质量的提高,不仅取决于组织的技术能力,同时取决于组织的管理水平。一旦组织的质量管理体系通过了认证机构的认证,认证机构将通过媒体向外公布,组织也可以对外宣传认证机构颁发的认证证书,极大的提高了组织的知名度,使顾客对被认证组织的技术能力和管理水平产生了信任,而优先选购,因而大大提高了产品的竞争力。 三、有利于是保护消费者的利益 随着现代工业生产的发展,应用新的原理,新的结构和新的材料,所造的新产品不断出现,这些产品中相当一部份是具有高可靠性或高价值产品, 由于消费者在采购和使用现代工业产品时,一般都没有能力在技术上对产品加以鉴别,所以消费者的合法权益以及社会与国家的安全等都与组织的技术和管理的保证能力息息相关,即使产品按照技术规范进行生产,但当技术规范本身不完善,或生产组织质量体系不建全时,产品也无法达到规定的或潜在的需要,发生质量事故的可能性是相当大的,因此,贯彻 ISO 标准系列,组织建立相应的质量体系,稳定地生产满足用户需要的产品,这无疑是对消费者的一种实实在在的保护。 四、有利于质量管理与国际规范接轨 按国际标准办事,将对提高组织的管理水平和产品的竞争力具有战略意义。 质量管理基本原则 八项原则关系图 ISO9000八项管理原则 一、以顾客为关注焦点 组织依存于顾客
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