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产品工艺PFMEA流程搭建实施报告解析
logo 编制: 日期: 产品 工艺PFMEA系统搭建及实施报告 目录 Contents 一、 PFMEA的定义 二、实施内容及流程 三、存在问题 * 什么是FMEA? 潜在的失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effects Analysis,简称FMEA), 是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的子系统,零部件,对构成过程,服务的各个程序逐一进行分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取措施,减少失效模式的严重程度,降低其可能发生的概率,以有效的提高质量与可靠性,确保顾客满意的系统化活动 FMEA PFMEA ---- 采购FMEA SFMEA ---- 系统FMEA DFMEA ---- 设计FMEA PFMEA ---- 过程FMEA AFMEA ---- 应用FMEA SFMEA ---- 服务FMEA PFMEA ---- 质量过程控制FMEA PFMEA ---- 工艺过程控制FMEA PFMEA实施计划 标准、模板建立 数据收集及分类 PFMEA分析模式及预防模式建立 PFMEA过程应用及控制 1-3月份 4-5月份 5-6月份 6-12月份 1.形成工艺PFMEA分析体系 2.形成工艺再确认分析依据 3.形成防错控制分析依据 4.形成作业三单编制基础依据 5.形成设计更改确认分析依据 6.为同步开发做基础准备 7.为质量控制标准提供依据 一、PFMEA的定义 * 1.数据收集 失效模式数据类型: 序号 类型 试制 批产 1 生产制造的相关设计问题 ● ● 2 生产制造的相关工艺问题 ● 3 工艺文件提升问题 ● 4 生产线调整相关问题 ● 模板: 归类: 归类 底盘D 支撑防护及附件Z 下料X 上装S 搅拌B 焊接H 电器D 装配Z 液压Y 涂装T 清洗Q 机加工J 进出料J 二、实施内容及流程 * 2.数据运用及判定流程 设计更改 部件更改 工序升级 工艺改进 工艺纠错 阶段 输入 输出 制造 技术部 立项 分析 失效模式评审 控制 标准化 RPN是否>343 是 R1 R1 工艺控制手段 否 质量控制手段 工艺标准化文件 质量标准化文件 质量 控制部 * RPN值判定标准 后果 判定准则:后果的严重度 S 无警告的严重危害 非常严重的失效形式。在没有任何失效预兆的情况下影响到安全使用或违反了政府法规。 10 有警告的严重危害 非常严重的失效形式。在具有预兆的情况下影响到安全使用或违反了政府法规。 9 很高 不能使用,丧失基本性能. 8 高 能使用,但性能下降,顾客不满. 7 中等 能使用,但舒适性或方便性, 顾客感觉不舒适.. 6 低 能使用,但舒适性或方便性,顾客感觉有些不舒适.. 5 很低 外观、配合等不符合要求,大多数客户发现有缺陷。 4 轻微 外观、配合等不符合要求, 有一半顾客发现有缺陷. 3 很轻微 外观、配合等不符合要求,很少顾客发现有缺陷. 2 无 没有影响 1 后果的严重度(S) * 探测性 评价准则:可探测的可能性 探测性D 绝对不肯定 将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式,或根本没有 10 很极少 借助专业工具只有很极少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效控制 9 极少 借助专业工具只有极少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效控制 8 很少 借助专业工具很少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效控制 7 少 借助通用工具有较少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效控制 6 中等 借助通用工具有很多的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效控制 5 中上 借助通用工具几乎肯定机会能找出潜在原因/机理及后续的失效控制 4 多 不借助工具有较少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效控制 3 很多 不借助工具有很多的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效控制 2 几乎肯定 不借助工具几乎肯定机会能找出潜在原因/机理及后续的失效控制 1 探测性D * 失效发生可能性 可能的失效率 频度数O 很高:失效几乎是不可避免的 1/2 10 1/8 9 高:反复发生的失效 1/16 8 1/32 7 中等:偶尔发生的失效 1/64 6 1/128 5 1/300 4 低:相对很少发生的失效 1/1500 3 极低:失效不太可能发生 1/5000 2 1/8000 1 频度数O RPN值判定分析 可控制但需要借助工具,控制手段简单
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