国内外现状水平和发展趋势..docVIP

一、立项依据 1.国内外现状、水平和发展随着我国人民生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。外资制药企业历来十分重视药品包装，他们认为包装是产品形象但我国药品包装水平整体还很落实后。。药品包装材料一般包括塑料、玻璃、橡胶等。我国医药包装行业发展快速，据中国医药包装协会提供的数据显示，目前我国医药包装领域有1500多家企业，3200多张产品注册证明，55%以上企业有专利，30家拥用自主发明专利。据了解，目前我国医药包装行业产值为350亿。高速度、低效益、高消耗是我国医药包装行业的典型特征，国内大部分医药产品的包装质量差档次低，中低端产品水平严重重复，自主创新能力差。我国六层以上的医药包装产品还不如20世纪80年代的发达国家水平。我国包装材料价值占药品价值的10%，而在发达国家医药包装占药品价的30%。　　输液是医药产品的一个类别，在现代临床上占据十分重要的地位。玻璃输液瓶作为输液传统的包装材料，至今仍占据输液包装容器的重要位置，在我国目前处于主导地位。玻璃输液瓶易碎、不耐低温，生产中因清洗困难而易造成污染、运输困难等。加之玻璃瓶占用空间大，其输液生产自动化程度低，质量波动大，灭菌过程中有破屑脱落进入药液的缺点，且临床输液时存在需进空气等缺陷。 ，经历了从传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装材料（包括pvc软袋和非pvc软袋）的发展过程未来我国大输液瓶市场将呈现’4（玻瓶）一4（塑瓶）一2（软袋）’格局。对于希望保持或者提高其市场占有率的公司来说，他们必须适应未来医药包装市场的发展趋势　　据尚普咨询发布的《2009年中国大输液市场监测与发展分析报告》显示，产品质量的保证和品种的差异化是大输液企业竞争的法宝。的竞争将会越来越激获得了大的生存空间为公司历时两年研制成功的拥有自主知识产权的创新专利产品，已获得国家专利局多项实用新型和外观设计专利的授权。目前该产品是经国家药监局批准上市的新型输液，兼具的优点，是目前最具市场竞争力的产品，代表着未来中国的方向。未来我国大输液瓶市场将呈现’4（玻瓶）一4（塑瓶）一2（软袋）’格局。公司针对在安全性、实用性方面存在的缺陷，进行了成功改进，具有较为全面的竞争优势，从而会有进一步的售价空间 材料来源 上海冠福橡塑有限公司 内盖原材料构成：聚丙烯树脂(R530) 内 盖 原 料 原料名称 聚丙烯树脂 质量标准号 Q/YXF002-2010 用量及用量比例（以重量计） 100% 在配方中的作用 产品中的唯一基材 外盖: 内盖: 2.1塑料输液容器用聚丙烯外盖 2.1.1领料: 按生产要求领取原料,注意原料的核对。 2.1.2注射成型： 把混合的原料倒入料斗，在万级洁净区内局部百级洁净度下，将注塑机加热段加热至220℃，合模，经2秒钟注塑和8秒钟冷却后，开模，产生半成品外盖。 2.1.3包装 在万级洁净区内局部百级洁净度下，按照包装要求，用已清洁消毒的密封周转箱装箱，后送入半成品库待组装。 2.2塑料输液容器用聚丙烯内盖 2.2.1领料: 按生产要求领取原料,注意原料的核对。 2.2.2注射成型： 把原料倒入料斗，在万级洁净区内局部百级洁净度下，将注塑机加热段加热至220℃，合模，经2秒钟注塑和8秒钟冷却后，开模，产生半成品外盖。 2.2.3包装 在万级洁净区内局部百级洁净度下，按照包装要求，用已清洁消毒的密封周转箱装箱，后送入半成品库待组装。 2.3聚异戊二烯垫片 垫片为外购产成品，领料进入生产车间组合。 2.4组合 在局部百级洁净度下，在自动组合机上先放入外盖，然后放入垫片，最后再放入内盖，进行自动组合。 2.5检验 在局部百级条件下,对组合盖进行灯检，去除有飞边﹑黑点等的不合格产品。正品和不合品进行分类存放，及时处理不合格成品。 2.6内包装 在局部百级洁净度下对产品用聚乙烯塑料袋进行内包装。要求封口必须密封。 2.7外包装 内包装包装好的产品经传递窗，到达外包间，对成品进行最后的外包装，打包。箱上的批号、规格等必须核对准确。 2.8理化检验 对成品进行抽检，由化验室人员做理化检验，以确定产品的内在质量。产品应符合企业标准Q/YXF001-2009的要求。 四、现有开发条件和工作基础 1.承担单位开展项目的优势（人才、设施条件） 2.已有的工作基础，如预试及小试结果等 2009年至2010年企业自主研发了一种输液容器用扳开式双孔组合盖——塑料输液容器用聚丙烯组合盖（扳开式），并在2010年4月与9月分别获得了由中华人民共和国国家知识产权局颁发的多项外观设计专利证书和实用新型专利证书。小试的产品质量符合企业标准Q/YXF001-2009的要求，开启痕均匀能使医生在操作过程中更易扳开，且双孔的设计，使得医生在给病人输液