食品药品监管局2016年工作总结及2016年工作思路.docVIP

食品药品监管局2016年工作总结及2016年工作思路2016年，在市局和区委、区政府的正确领导下，越秀区食品药品监督管理局全面落实科学监管理念，进一步解放思想，与时俱进，开拓创新，以开展“创文明迎亚运”和“机关服务年”活动为契机，坚持“围绕中心，突出重点”的工作方针，强化药品质量安全日常监管，深化市场信用体系建设，完善网格化监管长效机制，加强人员队伍建设，切实履行监管职能，全力提高监管能力和服务水平，全年越秀辖区没有发生重大食品药品安全事故，食品药品安全形势继续保持平稳态势。现将全年工作情况总结汇报如下。 一、今年工作的主要特点和成效 截至11月15日，全局共出动执法人员6003人次，检查“三品一械”企业3716家次，其中药品批发、零售企业971家次；医疗器械生产、经营企业1378家次；保健食品、化妆品经营企业1367家次；共受理“三品一械”案件总数219件（含XX年未办结），办结案件182件，发出《行政处罚决定书》60份；罚没入库金额合计29万元，食品药品市场秩序得到进一步整顿和规范，有力地促进了辖区医药经济的健康发展。 （一）创新模式，扎实推进“网格化”监管工作。 为促进市场健康发展，完善质量保障体系，健全食品药品网格化监管长效机制，依照《广州市食品药品监督管理局网格化监管工作指导意见》的要求，我局探索建立了有区域特色的网格化监管工作机制。一是加强领导，确保网格化监管工作顺利实施。及时调整了网格化领导小组，并根据各项专项整治目标任务制定了各阶段工作计划，并对任务完成情况进行督促检查，有力促进了网格责任区工作的开展。二是理清思路，优化流程，确保网格化监管工作良性发展。网格化监管工作与日常监督检查、监督抽验、GSP跟踪检查等有机结合，明确了以局执法人员为主，街道协管员、社区信息员为辅，企业积极参与配合的工作思路，对责任区企业实行动态监控。三是强化考评，达到以评促管的目的。局领导亲自带队开展网格监管责任考核，对五大块责任区履行日常巡查、专项整治、监督抽验、行政执法等职责情况进行督查，进一步强化了网格责任科室和责任人的责任意识。四是落实措施，网格化监管工作成效显著。建立了“周会点评，季度分析，年度考核”长效机制。通过加强人员业务培训，合理调配执法资源，为网格化监管工作的开展打下了坚实的基础，确保了网格化管理模式发挥最大效能。目前，我局已建立了网格责任人与街道协管员、信息员畅顺的沟通渠道，协管员和信息员加强了对“三品一械”的巡查，及时报告发现的可疑情况，有效扼制了违法行为的发生。2016年，根据协管员、信息员提供的线索，我局成功捣毁了2个“三品一械”黑仓库。 （二）完善制度，深入开展医药诚信体系建设。 开展了“重质量、讲诚信、创品牌”活动，深化医药诚信体系建设，不断提高辖区医药行业的信用意识和信用水平。一是修订分类管理方案，科学划分信用等级。修订了越秀区局开展药械质量安全信用分类管理工作实施方案，将药品、医疗器械企业划分为诚实守信、基本守信、警示和失信四个信用等级，进一步细化了评定方法。目前，已对1082家药品、医疗器械经营单位建立了企业信用档案。二是建立定期公示制度，对企业的信用等级实行动态管理。每季度汇总、分析、评估和调整一次企业信用档案，及时记录企业不良行为，定期公布企业的信用情况，对企业实施质量安全分类动态管理。三是强化激励和惩戒手段。被评为诚实守信等级的企业，一般情况下不进行现场监督检查，同时加大对诚实守信企业的宣传力度；对被认定为警示、失信等级的，增加现场检查频次与抽验批次，并公告其违法违规行为。四是建立药品网上监管平台，实时监控企业购、销、存状况。截至11月15日，已实施网上监管并上传数据的药品批发企业共111家（上传率94.9%），药品零售企业共349家（上传率89.7%），医疗器械生产经营企业共310家。通过实施质量安全信用分类管理，逐步建立了科学、高效、透明的流通监管体系，在辖区医药行业营造了“守信光荣、失信可耻”的良好氛围。 （三）多措并举，药械市场秩序进一步好转。 1.规范药品流通市场秩序。一是开展药品安全专项整治。结合日常监管实际，组织开展了为期一个半月的创文明迎国庆迎亚运药品质量安全专项行动，成立6个专项检查小组，对辖区22条街道的所有药品批发、零售企业和大型专业市场开展地毯式检查，全面规范企业购销含可待因复方口服溶液、人血白蛋白、第二类精神药品、含麻黄碱类复方制剂、含兴奋剂目录所列物质药品、中药饮片、仿药类产品等的经营行为，加大药品经营管理宣传和整治力度，严厉打击药品经营企业违法违规行为。二是依法行政，严把许可审批关。严格依照行政许可规定的程序时限，积极推进网上行政审批工作，在程序不减、标准不降的前提下，进一步缩短行政许可业务办理时限，给企业和群众带来真正的实惠。定期通过政务网站、公告栏等形式公布