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16949常见问题解答 1.? ? ? ? 为什么会产生ISO/TS16949？ + Q0 I3 h2 I4 T3 o??y全球采购: d* Y \4 A3 U. g: Q主机厂的合并* x) h z J; b# ]* t重复认证% ^1 {- S( D3 w6 x9 a* V5 c T) V2.? ? ? ? 什么是产品？产品定义的改变对实施ISO/TS16949第二版有何影响？* ^??b7 U k+ ] f2 U8 S0 C+ T产品是过程的结果，包括硬件、软件、服务和流程性材料。在实施时，要确定组织的产品的类别，标准必须覆盖所有的类别，而以往我们可能只注重硬件（如CNC机床，只考虑设备本身）。* C1 [3 H- S; ] ~ G6 I0 X% ^$ e( S3.? ? ? ? TS16949改版的最大变化是什么？6 o* I2 G; M* l9 ?/ }- t5 K; D: F根据ISO9000系列的改版进行改版，主要体现在以顾客为中心以及注重过程效率。; {8 M t??l$ e# b4 n( Y! z. f1 r$ V- A4.? ? ? ? 什么是TS16949第二版的要求？% X* r( v, Y/ @. LISO9001:2000标准的要求4 V# E Z. |. H vTS16949技术规范的要求6 e4 I; `/ f; b r- L }主机厂的要求% _% `+ ~$ `+ T: ]$ Q) E主机厂不同部门的特殊要求% h: C# r* Q, j# Z商品对法律法规和环境安全的符合性要求0 A$ r3 B4 {0 E+ u$ H7 x对零件的特性的要求) w z$ m4 j) E; M; A; S* t. D5 J% A; ~4 V h5.? ? ? ? 一家通过ISO9002认证的零件供应商，它可以认证ISO/TS16949吗？如果可以，该怎么做？ d8 z3 i, g1 q5 N3 l) o: i# n9 x5 t可以。当标准要求对于组织和其产品不能使用时，可以裁减。当由前提：1不能影响向顾客提供满足要求的能力；2仅允许裁减7.3中产品的设计和开发，制造过程的设计不能裁减；3在质量手册中说明裁减的内容和理由。; R @ K/ w! g d; J* P, e ~ L9 J. \; y8 u- s B4 H* U??E6.? ? ? ? 记录和第四级文件的的区别是什么？! j a# L+ y1 |) p$ l9 d# b |0 r第四级文件规定了记录的格式、四级文件编号和版本号，可以修改格式，更新版本号。记录是死文件，一旦形成记录就无法更改。. l( I- e! l- z6 b0 s# x- B U6 j( ?7 `5 _) Y; |+ a h. w7.? ? ? ? 为什么要用第四级文件规定记录的格式？7 R8 N??t h0 A- Z7 L??z??b第一.? ? ? ? 可以确定需要收集的数据，保证收集的信息的有效性。# r! [9 F( r9 R第二.? ? ? ? 防止遗漏有用的信息，避免造成不合格品出厂的可能。 }8 f- p, ?2 f* R Q4 ` }2 K6 W8 o9 n6 l/ K9 F8 f8.? ? ? ? 最高管理者在质量管理体系中的职责是什么？8 ^% \6 X) Y8 D3 H??_??a! z! l在组织内传达满足顾客要求和法律法规的重要性/ U9 L4 \- B) J. {5 R建立质量方针和质量目标； H3 [2 `- s0 V E开展管理评审+ j# s3 L+ p. g4 R6 g W. d9 k/ _确保资源的可得性；2 E7 W6 ` F. ^ G7 R监控过程的有效性和效率??k$ G Y; A( k1 b) q; c @. D: B7 h1 |/ _4 Y B% H1 `( ~3 I9.? ? ? ? 设计和开发的评审、验证和确认的区别？, a9 j, r B+ m??@? ? ? ? 评审? ? ? ? 验证? ? ? ? 确认0 P: ~ k( f/ a, G. P5 d目的? ? ? ? 对客户要求的满足? ? ? ? 设计目标的满足? ? ? ? 使用目标的满足: n, l6 T2 G# w- D Q时间（阶段）? ? ? ? 全过程? ? ? ? DVP? ? ? ? 样件、试生产8 y+ |) Y8 ^! ]: o% {内容? ? ? ? 时间、成本和目标? ? ? ? 设计项目? ? ? ? 产品+ L: P1 i2 U* d! S ?人员? ? ? ? 设计人员? ? ? ? 试验、设计人员? ? ? ? 试验、顾客, O- A- z! G5 @5 t