l中药制剂分析参考答案.docVIP

中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。 中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。 中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。 “精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。 乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。 无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。 对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。 下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。 进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。 关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦，辛。 中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。 正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。 中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。 在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S. 不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。 不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。 现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。 GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。 采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱） 化学分析法主要使用于测定中药制剂中：含量较高的一些成分和无机成分。 气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。 中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（UVD）。 含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：黄连（含小檗碱、黄连碱）。 分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。 常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇-水或甲醇。 质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题要剔除“稳定可靠”这个选项）。 判断题 中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对） 中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对） 在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。（对） 液体药品的相对密度一般用比重瓶法进行测定。（对） 备注：易挥发液体的相对密度用韦氏比重秤进行测定。 中药制剂重金属的检查通常需先将样品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在700~800℃。（错）应为500~600℃。 农药残留量的测定主要采用的方法是分光光度法。（错）应为GC法。 外用药、剧毒药不需描述味觉。（对） 配伍题 1、准确度是指：测定结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般以回收率（%）表示。 2、精密度是指：用该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。一般用标准偏差（S）或相对标准偏差(RSD)表示。 3、选择性是指：在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力。 4、分析方法的线性是指：在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度成正比关系的程度。 5、耐用性是指：在测定条件有效的变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。 计算题： 小儿热速清口服液中黄芩苷含量测定 色谱条件和系统适用性试验：C18柱，流动相：甲醇-水-磷酸（47:53:0.2） 检测波长：276nm。理论塔板数：不低于2500. 对着品溶液的制备：取黄芩苷对照品约10mg，精密称定，置200ml量瓶中，加50%甲醇溶液适量，置热水浴中震摇使溶解，放冷，加50%甲醇溶液至刻度，摇匀，即得（每毫升含黄芩苷50μg）。 供试液的制备：精密量取本品0.5ml，置D101型大孔吸附树脂柱上，以每分钟1.5ml的流速用水70ml洗脱，继用40%乙醇溶液洗脱，弃去7~9ml洗脱液，收集续洗脱液于50ml量瓶中至刻度，摇匀，即得。 测定：分别精密吸取对照品溶液5μ1与供试品溶液10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每毫升含黄芩以黄芩苷计，不得少于2.2mg。 对照品测定峰面积为A对；样品峰面积为A样。 计算：A对/A样=（C对*V对）/（C样*V样） C样=（A样* C对*V对）/（A对*V样） 含量（ml）=C样*50/0.5 备注：考试时把相应数据对上。以上为老师题库。 书本上的有以下内容： 第一章 名称解释 药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法作出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 思考题 1、说出中药制剂分析的特点。 （1）化学成分的复杂性； （2）原料药材来