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物理药剂学与药学 物理药剂学
物理药剂学 1.物理药剂学(P2) 是以物理化学原理和实验方法为主导,揭示药物及其制剂的物理化学性质变化规 律和机理,研究药物制剂形成的理论与作用特点,指导药物制剂的设计、制备工 艺和质量控制(包括稳定性研究)的一门药剂学分支学科。 2.介电常数(P…
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物理药剂学
1.物理药剂学(P2)
是以物理化学原理和实验方法为主导,揭示药物及其制剂的物理化学性质变化规 律和机理,研究药物制剂形成的理论与作用特点,指导药物制剂的设计、制备工 艺和质量控制(包括稳定性研究)的一门药剂学分支学科。
2.介电常数(P56)
两个带电体(或两个离子)在真空中与在该物质中静电作用力之比例
常数。(选择题)
介电常数越大,正负离子间的静电引力愈小。
3.溶解度参数(P69)
是非极性或中等极性的真实溶液中溶质和溶剂内压的量度,也表示同种分子间的内聚力。
4.特性溶解度和表观溶解度(P58)
特性溶解度:药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作
用而形成饱和溶液时的浓度。
表观溶解度:对于溶解度除考虑温度外,还应考虑溶剂的极性、介电常数、溶剂
化作用、缔合、形成氢键、酸碱反应等因素,即溶解环境。
药剂中所指的药物溶解度往往是表观溶解度。
5.溶解度(P59)
极易溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解。
易溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解。
6.增溶和助溶区别(P99-100)
增溶:难溶性药物分散于水中时加入表面活性剂,能提高难溶药物的溶解度。 是物理变化,没有新物质生成。
增溶剂的加入不仅能提高难溶性药物的溶解度,还可以提高制剂的稳定性,
延缓药物的氧化或水解。
助溶:对难溶性药物加入助溶剂可形成络合物、复合物等而提高其溶解度。 是化学变化,有新物质生成。
7.临界胶束浓度CMC(P143)
表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度
8.亲水油平衡值(P146)
表面活性剂分子中亲水和亲油基对油或水的综合亲和力
9. 亲水亲油平衡值(P148)
O/W型乳化剂:8~18
W/O型乳化剂:3~8
10.粒径的测定(P171)
沉降法:适用于球形、大小在1~250μm范围粒径的测定,一般用于悬浮液的测定。 库尔特计数法:粒径测定范围为0.3~80.0μm,要求粒子分布窄。
11.休止角α(P177)
指静止状态的粉体堆积体自由表面与水平面之间的夹角。
用来表示粉体流动性,流动性越好,休止角越小。
12.临界相对湿度CRH(P178)
指曲线开始急剧上升时的相对湿度
13.溶出度(P223)
定义:固体剂型中药物的溶出速率,指固体制剂中某主药有效成分在规定介质中溶出的速度和程度。
测定方法:篮法、浆法、小杯法
14.测定体系的影响(P245)
(1)温度:测定温度为37℃±0.5℃
(2)搅拌
搅拌速度:转篮法的搅拌速度一般为50转或100转,浆叶50转相当于转篮100
转。
若搅拌速度对溶出度有显著影响,温度系数为1.29~1.43
若搅拌速度不影响溶出度,温度系数为2.04~2.34
转动轴的偏心度:转动轴在转动时应平稳而无明显的摆动,并规定转动装置的
旋转轴心离溶出槽的中心线应<2mm。
振动:振动是释放系统中常见的一个可变因素,能使液体流动状态发生变化, 给整个系统带来额外的能力,致使释放出现明显的误差。
扭振:搅拌转动时一定要平稳,实际上转动平均速度虽然不会超过规定速度的
4%,但在不同的瞬间会有一些快慢变化,由此产生的振动称为扭振。
15.渗透泵制剂(P250)
是以渗透压作为释药能源的控制制剂,形式上数以储库式制剂,但由于是以渗透压作为释药能源,其释药行为先零级后一级。
16.药用矫味剂的成分(P307)
甜味剂、芳香剂、含芳香成分的甜味剂、胶浆剂、泡腾剂
17.调高混悬技术稳定性的方法(P313)
减小微粒半径、增大分散介质的粘度
18.微丸(P316)
一种直径在0.5~2.5mm范围内的球形或类球形固体制剂
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