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固体制剂相关知识培训解析
口服固体制剂相关知识
固体制剂的分类
片剂:美洛昔康片、格列吡嗪缓释片
胶囊:罗红霉素胶囊、百乐眠胶囊
颗粒剂:脉络通颗粒、清平颗粒
散剂:蒙脱石散
二、工艺流程图
批注1:配料是什么意思?将原料和辅料分装称量至处方量。
电子台秤(1) 电子台秤(2)
批注2:对称量后的物料投入湿法制粒机,先进行预混,使其成为均匀的混合粉末。
批注3:制粒分干法制粒,湿法制粒(流化制粒,传统制粒)。
制粒就是在混合物料中加入粘合剂通过粘结作用制成湿颗粒。
GEA湿法制粒流化床干燥生产线
一步制粒机
批注4:分别为湿整粒,干整粒。目的都是使颗粒粒度更小,更均匀。
-颗粒剂的工艺有所区别。在湿法制粒机中制得“手握成团、轻压即散”的软材,再把软才加入到摇摆式颗粒机中,通过滚动挤压的方式,挤压出条状、颗粒状颗粒。
摇摆式颗粒机
批注5:常见的干燥方式分为两种、烘箱干燥和流化干燥
烘箱、烘车及托盘
流化床原理图
批注6:片剂使用压片机(根据品种需要使用包衣机进行包衣)、胶囊使用充填机、颗粒剂散剂使用灌装机。
包衣生产图 包衣机实物图
压片机用冲头
内包装:先将硬片加热通过模具热压合,然后通过压缩空气鼓吹成型
,药片或胶囊装填后,铝箔与硬片热压合密封,加工成板装半成品
铝箔 硬片(PVP)
批注:1
批注:2
批注:3
批注:5
批注:6
均流膜:缓冲作用,均匀分散气体
初中效过滤器:过滤称量过程中的粉尘
称量罩模型图
图中箭头为空气流动方向,风机为动力使气流循环
再通过过滤器过滤作用,将粉尘过滤。
(保证生产环境的质量,减少粉尘对人体的伤害)
批注:4
批注:4
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