l特医食品概述.pptVIP

特医食品 1.冬泽全系列 专门针对肿瘤患者研发的高蛋白全营养配方，分为1型（康复型）和2型（手术前后），采用乳清蛋白，大豆蛋白，小麦低聚肽，深海鱼低聚肽，聚葡萄糖和低聚果糖等配方，可以全面补充肿瘤患者人体所需的蛋白质，热量及各种微量元素。适用于患者的恢复期，重大手术及创伤的营养支持，也可用于日常膳食的营养补充。 2.冬泽力系列 专门针对肿瘤患者研发的短肽型蛋白质组件，采用天然大豆短肽和玉米短肽复配，天然无致敏源，氨基酸谱全面合理，接近人体的氨基酸组成，克服了植物源蛋白质氨基酸不全面的缺点。短肽配方，分子量小于1000道尔顿，无需消化即可完全吸收，吸收效率高于整蛋白和氨基酸制剂，渗透压低于氨基酸制剂，不易引起腹泻。 欧盟（FSMP）—上市批准 产品在欧盟成员国上市前需要通知当地相关政府。 只允许在医院、药店和康复中心进行销售。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 欧盟（FSMP）－生产和质量监管 FSMP生产厂的注册以及质量监管应当符合欧盟关于食品厂、生产以及质量监管的相关要求 － The hygiene of foodstuffs, （EU Regulation (EC) No.852/2004) － Official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law animal health and animal welfare rules, ( EU regulation (EC) No 882/2004) Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 欧盟（FSMP）—特殊医用目的婴儿配方粉 欧盟将特殊医学用途婴儿配方粉放在FSMP 标准中进行管理。 对于该类产品中各种营养素限量有明确规定。 同时该类产品还应符合正常婴儿配方粉的其它相关要求（Directive 91/321/EEC)。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 各国FSMP标准的对比 CODEX 美国 欧盟 澳新 日本 食品名称 FSMP Medical foods FSMP FSMP Food for Sick 食品分类 特膳 特膳 特膳 特膳 特膳 食品添加剂 －－ 符合本国食品添加剂横向标准 及相关质量标准要求 日本厚生省对产品进行审评和批准 营养物质 单独标准 GRAS物质 单独标准 以附录形式列表 在FSMP标准中 标签标识 规定详细 无标准 基本同CODEX 基本同CODEX 微生物 －－ 规定详细 微生物限量横向标准 FSMP标准有规定 污染物 －－ －－ －－ －－ 生产 －－ 有特别规定 符合对食品生产厂的相关要求 符合对食品生产厂的相关要求 新成分 －－ 添加剂申请或GRAS评估 食品添加剂申报或新资源申报 食品添加剂申报或新资源申报 食品添加剂申报食物成分申报 上市许可 －－ 不需要 不需要 不需要 需要 使用/销售 在医生指导下使用，仅允许在医院、康复中心和药店销售。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 特殊医学用途食品在我国的现状 由于该类产品在我国目前的法规体系中没有明确分类及相关通用标准，因此导致该类产品的市场混乱。 进口产品：由于没有该类产品的国家标准，仅能通过药品注册或保健食品的注册途径进入市场。但由于该类产品在国外均作为食品进行管理，且没有特别功能，因此造成许多难以解决