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吉林华微电子股份有限公司 FMEA-潜在失效模式及后果分析-------- 第三版 前言 FMEA的实施： 最重要的因素之一是时间性（即“事件发生前”的措施，而不是“事件出现后”的演练。 潜在失效模式及后果分析 顺序 思考一： FMEA过程顺序图描述了进行FMEA的顺序，这并不是简单的填写以下表格，而是要理解FMEA的过程，以便消除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意。 在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点： 情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。 情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。 情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。 思考二： FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应是小组的努力。小组应有知识丰富的人员组成（如：设计、分析/试验、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师）。 FMEA有责任单位的工程师开始启动。 即使产品/过程看起来完全相同，将一个小组FMEA的评分结果同另一个小组FMEA的评分结果进行比较是不合适宜的 采取有效的预防/纠正并对这些措施加以跟踪，措施应传递到受影响的部门。才能发挥FMEA的作用。 FMEA是动态文件。 评价设计FMEA的依据 1设计改进---FMEA推动设计改进作为主要目标。 2高风险失效模式---FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。 A/S/V或DVPR计划---分析/开发/确认（A/D/V）和/或设计验证计划和报告（ DVPR )对来自FMEA的失效模式均加以考虑。 接口—FMEA的范围包括流程图及分析中综合和衔接各失效模式。 吸取的教训---FMEA将所有吸取过的重大“教训”（召回产品）作为识别失效模式的输入。 特殊或关健特性---FMEA将识别的关键特性，输入到关键特性选择过程以被选择确定。 时间性---FMEA在“机会之窗”关闭之前完成。 小组----整个分析过程，小组成员应接受培训，应有一名促进者。 文件-FMEA文件根据要求完全填写好，包括“采取措施”以及RPN 时间的使用—FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时间。 过程FMEA评价依据 1过程改进---FMEA推动过程改进作为主要目标。重点在于防错方法。 2高风险失效模式---FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。 控制计划---试生产和生产控制计划对来自FMEA的失效模式均加以考虑。 综合—FMEA与过程流程图和过程控制计划相结合并且一致。如果有设计FMEA作为分析的一部分可以提供，那么过程FMEA也要考虑设计FMEA 吸取的教训---FMEA将所有吸取过的重大“教训”（召回产品）作为识别失效模式的输入。 特殊或关健特性---FMEA将识别的关键特性，输入到关键特性选择过程以被选择确定。 时间性---FMEA在“机会之窗”关闭之前完成。可以最高效地对产品或过程设计施加影响。 小组----整个分析过程，小组成员应接受培训，应有一名促进者。 文件-FMEA文件根据要求完全填写好，包括“采取措施”以及RPN 时间的使用—FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时间，带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了识别，且措施也得到了实施。 思维方式的转变 采用像FMEA这样的工具，对于我们每一个人来说，有利于提升我们工作质量，有利于全面发展，因为，对于工程师来说，从单纯的技术的角度去分析问题，问题的范围可能会局限于一个很窄的范围，而且很容易犯经验主义，根据前期大量的实验和多年的经验,很容易得出与事实真相完全背离的结果。如果我们的工程师从质量的角度出发分析问题，借助诸如FMEA这样的工具，将每一个潜在的失效因素细化，文件化。尤其对于微电子这样的生产，细化每一项操作是非常重要的。 全面质量管理的工具和对我们的要求 主要的TQM的工具有： SPC（统计过程控制） CP（控制计划） FMEA（失效模式及后果分析） PPAP（生产件批准程序） APQP（质量先期策划） MSA（测量系统分析） 除了以上必要的工具，DOE（实验设计）、MPCPS（设备和工艺能力分析）、OEE（全面设备效率）等也是作为一个管理者或技术人员在平时的工作中必须的。