课程标准-中药生产加工技术..doc

《中药加工生产技术》课程标准 课程名称：中药加工生产技术 课程性质：专业核心课 学 分：4 计划学时：64 适用专业：药物制剂技术专业 1．前言 1.1 课程定位 “中药加工生产技术”是药物制剂技术专业的核心课程。本课程是在中医药理论指导下，以国家相关政策法规为依据，介绍如何运用现代科学技术将中药材加工制成适宜剂型的一门综合性应用技术学科。通过课程教学，可使学生获得中药制剂制备的基本理论及重要的操作技能。 1.2 设计思路 本课程设置在第4学期，64学时，本课程针对中药制药企业提取、分离、浓缩、干燥岗位及一些典型中药制剂生产岗位（如：制丸、制膏、制胶、制粒、炼蜜）等进行教学项目的设计，根据企业生产岗位对从业人员的素质要求,考虑学生毕业后的可持续发展等因素,依据“必备知识够用、突出技能培养”的原则对教学项目的具体内容进行精心选取该内容，适应职业岗位对技术人员知识、能力、素质的基本要求。主要内容包括：中药提取、分离与中间体制备的基本原理、基本计算方法与内容、基本工艺及其操作、生产中相关问题及处理手段等；中药剂型和制剂的基本理论、剂型制备工艺及其操作、生产中有关问题及处理手段等。课程结合我院药物制剂技术专业学生的理论知识、技能基础和教学资源等实际，力求达到既有前瞻性、科学性，又具有实事求是、便于操作与管理的特点。 课程考核的总评成绩以各模块的考核成绩为基础，通过加权而产生。根据具体工作任务的情况不同，各项目过程模块的比重也有差异。 2．课程目标 2.1 总体目标 通过对《中药加工生产技术》的学习，使学生掌握原辅料的称量、制药常见设备操作、粉碎、混合、鸦片等基本单元操作，各类药物制剂成型技术与质量控制等的基本知识和操作技能，从而把学生培养成具有一定中药生产加工知识的专业人才。 2.2 具体目标 1．具备强烈的药物质量观念和安全意识；树立“质量第一”、“依法检验”的观念，养成良好的职业道德习惯；培养“实事求是”、“科学严谨”的工作作风和务实的工作态度； 2．掌握中药提取、分离、浓缩与干燥的基本原理、操作工艺及影响产物产品质量的有关因素；掌握常用典型中药剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制方法；熟悉中药生产常用辅料的特点及应用；掌握与生产投料有关的计算公式；了解中药生产设备的结构和使用； 3．熟练掌握粉碎、浸提、分离、浓缩、干燥、混合、制粒等的基本技能及各自的操作要点；熟练掌握中药典型剂型的生产技术；正确填写各项生产记录，并按照GMP的要求进行管理；掌握中药生产投料的方法。 4．学会对中药生产进行工艺质量控制，独立应对生产过程中出现的问题，提出合理化建议；正确阅读、理解和执行药品标准（或企业标准）。 3．课程内容与要求 序号 学习 情景 工作任务 课程的主要内容 及教学要求 活动设计 建议学时 1 中药材粉碎 粉碎下列药材： ①朱砂、炉甘石； ②熟地、硼砂、牛膝、黄芩、山茱萸（制）、山药、茯苓、泽泻、益母草、当归； ③防风、牡丹皮； ①粉碎的基本原理、目的、方法及设备；研钵及万能粉碎机的使用及维护；药粉的粒度测定 ②能正确执行粉碎岗位标准操作规程；会用研磨法水飞朱砂和炉甘石；会用20B万能粉碎机的标准操作对干燥的熟地等药材进行粉碎；会对粉碎机械进行清洁、消毒、保养、处理简单故障。 板书+多媒体+实训演练 4 2 中药浸提 提取下列药材： ①板蓝根； ②薄荷； ①浸提的基本原理及影响因素；浸提的溶剂、方法及设备；中药浸提生产工艺流程、工艺计算方法；敞口倾斜式夹层锅、多功能提取罐的使用及维护；浸提岗位的职责及岗位操作法。 ②操作敞口倾斜式夹层锅、多功能提取罐；使用多功能提取罐提取薄荷的挥发油及板蓝根的水溶性有效成分；会对浸提机械进行清洁、消毒、保养、处理简单故障；能正确进行浸提工艺计算。 板书+多媒体+实训演练 6 3 中药提取液的分离纯化 将下列药材的提取液分离纯化： ①板蓝根； ②薄荷； ①水提醇沉、醇提水沉技术的工艺设计依据、醇量计算方法、操作方法；离心分离、滤过分离、膜分离技术的基本原理、方法、设备及影响因素； DRS-15离心机、不锈钢多层过滤器的使用及维护； ②会对过滤机械进行清洁、消毒、保养、处理简单故障；能正确进行醇量工艺计算； 板书+多媒体+实训演练 6 4 中药提取液的浓缩与干燥 ①提取液浓缩的目的、原理、方法、工艺特点、主要影响因素；真空浓缩罐、SJN-1000三效节能浓缩器的使用及维护；真空干燥、沸腾干燥、冷冻干燥技术、喷雾干燥的基本原理、特点；浓缩与干燥岗位的职责及岗位操作法；⑤药液相对密度的测定方法 ②能正确执行过滤、浓缩岗位标准操作规程；能正确测定药液相对密度；会对干燥和浓缩设备进行清洁、消毒、保养、处理简单故障； 板书+多媒体+实训演练 6 5 煎膏剂生产 制备益母草煎膏 ①煎膏剂的