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案例练习参考答案 江州科技大学在另一个城市----临江市,设立了分校，为了开设体育课教育，便利用当地的一所“临江市高级中学”的操场、设施、器材、教师开课，审核员问及如何控制分校体育课时，教务主任说：听说那所高级中学条件还可以，由于与分校距离很近，体育课就交给他们管了，详细情况就不太了解了。 （不符合GB/T19001 4.1，针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。） 不符合事实: 江州科技大学临江市分校将体育课教育的操场、设施、器材、教师分包给“临江市高级中学进行”,但是学校的教务负责人证实未对分包活动识别和控制. 审核员在销售部调阅顾客投诉记录时发现一封客户来信反映公司的PP-R管件因高温导致变形后影响了主机运行，但是没有回复和解决的证据，销售业务主管王工程师解释说，这是因为顾客不懂应用常识，没有按规定温度使用造成的，责任不在我们，所以就没有管他，也没有回复。请你作为审核员提供审核思路。 7.2.1/7.2.3 组织对顾客要求的识别及组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： C）顾客反馈，包括顾客抱怨。 7.3.3设计输出是否考虑了用户使用的条件（也可以追踪设评审7.3.4或设计验证7.3.5或设计确认7.3.6） 8.2.4产品的最终检验是否符合接收准则，产品是否合格（8.3）。 公司成品仓库的一角堆放着的一批不合格铝塑复合管，查帐面显示是2009年3月10日出库，发往南丹市红星安装公司的50根铝塑复合管，于2009年4月17日退货，审核员问及退货原因时，保管员说：当初发货时是由于仓库内没有现货，顾客又要的急，正好有一批因管径不合格的管材放在库里，这种管子我用过，使用时扩一下口就行，不影响使用的，哪知发给他们后，不接受这批管子，就都退回来了。 8.3 b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用，放行或接收不合格品。 审核员2009年3月1日在公司技质部查阅设计控制管理时发现：2008年为一个俄罗斯客户设计的改型PP-R管材，由于去年夏季小批量试用时客户提出要求增加耐压强度而更改了性能参数，大批量投产后满足了耐压强度要求，但是最近连续收到了改型的PP-R管材因北方冬季低温管材裂纹渗漏的信息。 7.3.7设计更改未考虑产品在不同季节时的性能特征，不符合：适当时，应对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 审核员在检验室问及2009年4月份造成一批铝塑复合管璧厚尺寸偏离公差（小0.04毫米）的原因时发现，检验员所用的卡尺与车间工人使用的卡尺在测量同一尺寸时互相不一致，车间坚持认为他们的卡尺是新买来的，有合格证，应以新尺为准，所以造成了一批产品的不合格。 7.6 a）为确保结果有效，必要时，测量设备应：a)……按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。 审核员在管材车间的检验组查阅近五个月的产品质量符合性时发现：给水用硬聚氯乙烯管材因汽泡造成报废的情况逐月明显增加而且有超过限值和质量目标的趋势。请你作为审核员提供审核思路。 1）有无数据分析，是否提出了预防/纠正措施。（8.4、8.5.3、8.5.2） 2）生产过程监视和测量信息反馈是否体现了对工艺参数控制，有无异常，如何控制的？（7.5.1） 3）原材料供应是否正常，是否存在问题，如含水份是否超标。（7.4、8.2.4） 4）不合格品控制情况（8.3） 造纸厂铜版纸“QMG-01工艺指导书”技术参数要求:当定量≥105g/ m2时，超级压光工序线压力不得大于2mpa, 审核员2009年3月9日来到铜版纸车间看到，正在制造定量为110g/ m2的铜版纸，超级压光工序线压力为3.0mpa，并基本稳定在这一压力上，审核员随即翻阅了近一周定量≥105g/ m2时的日监控记录，其线压力均在2.5mpa到3.2mpa之间。 不符合GB/T19001 7.5.1，组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 2009年3月23日在某塑料制品公司,审核员在原材料仓库看到贴墙码放了几十袋塑料原料，外包装上有一个雨伞形标识，只见墙上有明显的受潮痕迹，仓库保管员说“我们的成品库条件好一些，能保证满足用户要求，原材料库放我们自己用的东西，条件是差了一些，我们能理解。” （不符合GB/T19001 7.5.5,组织应针对产品的符合性提供防护，防护也应适用于产品的组成部分。） 2009年4月15日公司完成了为一用户研制高密度聚乙稀护套料的任务，审核员看到于2009年3月7日进行的新产品测试试验报告，其断裂伸长率实测为336%，375%，381%，没有满足用户协议规定的：≥650%要求，公司也未能提供其它后续措施的处置证据。 不符合GB/T19001 7.3.5为确保设