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执业药师的角色转换、未来发展与策略 康震 一、我国执业药师的现状与执业困境 我国执业药师从1994年诞生以来，已有20年的时间。在这期间尽管取得了一定的发展，到2013年12月底整个队伍达到了277940人，从真正的需求来看，执业药师发展的数量还远远不够。目前执业药师在药品零售企业工作有的69%、在医药批发商业公司工作的有24%、制药企业有4%，医疗机构只有3%。从注册的执业药师学历情况看，大专学历占37.68%，本科学历占35.57%，中专学历占24.46%，硕士学历2.0%，博士学历更低只有0.3%，中专和大专学历占了62%之多。此外，其专业背景范围较为宽泛，从药学、中药学、医学、护理、中医学、化工、化学、生物等专业，甚至还有其他专业，其中药学和中药学占绝大多数，其学历层次、知识结构、专业能力等参差不齐。 执业药师的定义是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。经过多年的实践证明这样的职能定位已无法满足经营和使用单位对执业药师专业角色的真正需求。从执业药师的角色国际定位看，基本定位于向患者提供药学服务，照顾患者的安全用药上，仅仅强调关注药品质量已经无法满足患者用药安全的需求。当初国家药品监管部门设想执业药师在药品生产，经营和使用这三个环节上可以有效控制药品的监管安全，想法很好。然而，在实际的实施过程中效果并不理想。其原因是多方面的，但是最为根本的一个重要原因是执业药师的角色定位出了问题。 简单来说，药品生产、经营和使用岗位所需具备的知识和技能差异是巨大的，药品生产岗位要求注重药物生产、研究和制剂学的应用，优化工艺和生产，确保药品的品质良好；药品经营岗位要求注重药品的采购、储存、运输过程中的专业应用，保证药品在运输和储存过程中品质不受影响；药品使用岗位则要求注重与医生、护士的相互合作，药品调剂和调配失误的监控、药品的正确合理应用、患者在治疗中的用药监护和风险管理、患者的用药咨询与教育等，最终提高患者疾病治疗的最佳效果。 可以看出，执业药师在这三个领域的执业所需要拥有知识结构和岗位胜任能力的技能是完全不一样的。目前我们恰恰就把执业药师的岗位描述归为在这三个领域执业的通用药学技术人员。然而，执业药师的实际岗位多数是在药品经营和使用岗位上，从现有执业药师的知识结构和技能来看，普遍缺乏临床医学专业知识和技能的系统教育，缺乏系统的持续学习机制和继续教育体系支持，在国家层面上缺乏系统有效的执业环境、执业条件和执业标准的引领。因此，也造成了目前执业药师的作用发挥不尽人意的局面。 二、欧美药学史和药师角色演变的启示 一种职业的产生与社会的需求和变化有着直接紧密的关系。我们从欧美药学史和药师职业发展的演变过程，就可以看到社会的需求变化带来职业角色的改变。早期药师职业并不存在，医生自己既看病又配药，配药需要占用医生不少时间和精力。配药功能需要更专业的人来完成，开始有了专人的采购和配药。1231-1240年期间德国皇帝颁布法令实行医药分业，药师职业开始形成。药师基本依靠师徒带教培养。此后，由于植物药物的发现越来越多，开始出现药商贩卖药品。然而，随着社会分工的细化，岗位职责更加明确，由于非专业的药商越来越多造成市场竞争加大，假药、劣药出现频繁，使得正规的专业药商受损严重，于是，药商决定联手组织行业协会来规范市场，打击非法药商，同时制定药品标准，开始有了药典。 到了19世纪末，科学发明和工业化生产的逐渐形成，大量的制药厂崛起，正规的工业化生产逐步取代手工业的小作坊生产，药品的卫生生产许可条件要求越来越苛刻，导致药师在药房配药的功能和技术逐渐减弱，药师的技术地位随着工业化的进步而遭到冲击，药师最后从调配处方变成调剂处方，原来药师的主要收入来源是依靠医生处方的配制，后来变成需要依靠多卖药品才能生存，并且还规定限制药师向患者解释处方药物功效的权力，后来由于药师协会的努力才解除这一限制。 药品的安全性在30年代受到了严重的挑战，很多药品的临床试验缺乏，导致美国出现了磺胺酏事件的悲痛惨案。因此，从30年代末美国食品、药品和化妆品管理法不断修订，药品临床试验的法规逐步完善，到药房许可制度的建立，包括药师执业资格的准入制度等一系列措施的形成。但随着药品种类的不断增加和使用的复杂程度越来越高，药品相互作用和禁忌症时常出现，医生处方出错经常发生，医生对药物知识掌握的要求越来越高，医生难于应对以日聚增的药品相互作用，患者用药安全度下降，开始了加强药师审核处方的力度，这项工作本身就要求药师拥有更多的药物信息和临床知识，审方变成主要的技术工作，同时也是执业药师与医生产生矛盾的地方，执业药师仅通过收取处方调剂费并没有专门的审核判断外方费，因为在整个调剂过程最有技术含量的就是处方的审核判断，由于没有费用