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第十三章 知识产权保护 Chapter 13 Intellectual Property Protection 本章要点 知识产权的概念及国际保护 医药知识产权的概念、种类及实施医药知识产权保护的意义 专利的概念、特征及药品专利的类型 专利的申请、代理及授予专利权的条件 专利权的期限和保护 商标的概念、商标权的主体、客体和内容 注册商标的申请、转让、使用许可和专用权的保护 著作权及其主体、归属、客体和保护 第一节 知识产权概述 一、知识产权概述 二、知识产权的特征 三、有关国际公约 四、我国医药知识产权保护 一、知识产权概述 （一）知识产权的概念及分类 （二）医药知识产权的概念和种类 狭义：著作权及邻接权、专利权、商标权 广义：著作权或版权 、邻接权或相关权利 、专利权 、外观设计权 、商标权 、科学发现 、集成电路布图设计权 、地理标记权 、商业秘密 、制止不正当竞争 1.专利与技术秘密 2.商标及商业秘密 3.涉及医药领域的计算机软件、数据库、网络系统等 4.由医药企业组织人员创作或提供条件或承担责任的有关专著、文献、百科全书、论文、档案、资料、产品说明书等作品的著作权 5.与其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的技术产品信息等 二、知识产权的特征 1.专有性 2.时间性 3.地域性 三、有关国际公约 （一） 知识产权国际条约的管理机构 1.世界知识产权组织 (World Intellectual Property Organization，WIPO) 2.世界贸易组织 (World Trade Organization，WTO) （二） 重要的知识产权保护公约 1.《保护工业产权巴黎公约》 2.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 3.《世界版权公约》 4.《商标国际注册马德里协定》 5.《保护录音制品制作者禁止未经许可复制其录音制品日内瓦公约》 6.《专利合作公约》 7.《与贸易有关的知识产权协议》 （ TRIPS协议) 。 8.《世界知识产权组织版权条约》和《世界知识产权组织表演和录音制品条约》 四、我国医药知识产权保护 （一）我国医药知识产权保护的法律体系: 法律 《中华人民共和国专利法》 《中华人民共和国商标法》 《中华人民共和国反不正当竞争法》 《中华人民共和国科学技术进步法》 《中华人民共和国著作权法》 《中华人民共和国药品管理法》等 法规 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《中药品种保护条例》 《计算机软件保护条例》 《中华人民共和国知识产权海关保护条例》等 四、我国医药知识产权保护 （二）我国的药品知识产权保护 1.申请专利保护 2.取得相关行政保护 如中药品种保护、涉外药品行政保护、国内新药监测期的保护等 3.采取绝对保密占有的保护形式 4.利用其他法律、法规对药品发明成果实行全方位、综合的保护 ，如商标保护和著作权保护 四、我国医药知识产权保护 （三）实施医药知识产权保护的意义 1.有利于推动药品的发明创造 2.有利于推动医药科技产业化发展 3.有利于提高企业的竞争能力 4.有利于加快国际交流和技术贸易的发展 5.有利于促进技术情报交流和有效配置技术创新资源 第二节 药品专利保护 一、专利的概念及其特征 二、我国专利制度的建立 三、药品专利的类型 四、专利的申请与代理 五、授予专利权的条件 六、专利权的期限、终止和无效 七、专利权的保护 一、专利的概念及其特征 专利的概念 专利 （Patent）系指法律保障创造发明者在一定时期内由于创 造发明而独自享有的利益。 通常包含：专利权（核心）；获得专利权的发明创造 ；专利文献 专利的特征： 独占性 专利权人对其权利的客体 享有占有、使用、收益和处分的权利。 时间性 专利权具有一定的时间限制 地域性 专利权有空间限制 二、我国专利制度的建立 （一）筹建阶段 （二）颁布实施《专利法》 （三）修订完善专利制度 三、药品专利的类型 (一)医药发明专利 1.产品发明 新物质、已知化合物、药物组合物 微生物及其代谢产物，经分离成为纯培养物，具有一定的工业用途时，可申请产品的发明专利。 制药设备、药物分析仪器、医疗器械产品、生产该医疗器械的专用设备等。 三、药品专利的类型 (一)医药发明专利 2.方法发明 制备方法、生产工艺 分析方法 物质的医药用途发明 医疗器具的用途和使用方法，生产该医疗器具的方法 生产新的微生物的方法 三、药品专利的类型 （二）实用新型 实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出 的适于实用的