009设计开发控制程序.doc

宁波市得力洁具有限公司 文件标题 设计和开发控制程序 文件编号 DL/QP7．3-01 制订部门 技术部 实施日期 2005-8-18 页数 1/3 版本/次 B/00 1．目的 明确设计、开发全过程的主要工作和内容，对设计开发/改进的全过程进行控制，确保设计开发/改进的产品质量，满足顾客需要或合同规定及有关标准、法律、法规的要求。 2．范围 适用于本公司新产品设计开发、定型产品改进的所有过程。 3．职责 3．1技术部负责产品设计开发/改进的归口管理工作； 3．2 总经理负责产品设计开发/改进的过程中相关文件/资料的审批工作； 3．3在各项工作范围内，各职能部门配合技术部的产品设计开发/改进工作； 4．工作程序 4．1设计开发/改进项目来源： 4．1．1 销售部根据客户合同评审结论，提交《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准； 4．1．2 营销副总负责市场信息和样品，提交《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准； 4．1．3公司相关部门提出技术改进，提交《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准； 4．2设计开发/改进项目批准： 《产品设计开发/改进任务书》报总经理批准后生效，具体执行由技术部负责。 4．3设计开发/改进的策划： 4．3．1技术部部长根据《产品设计开发/改进任务书》，组织技术部相关人员开展设计/改进的策划活动； 4．3．2根据《产品设计开发/改进任务书》及相关信息，参照相关技术标准、法律、法规的要求，相关技术人员进行讨论、评审、针对不同的项目制订出适宜的《设计开发/改进计划书》，由技术部部长审核，总经理批准。 4．4组织的技术接口： 根据本程序第3条的职责分配，各部门负责其职。技术部根据设计进度，适时召开协调会，组织解决设计中遇到的困难、协调相关的资源，必要时以会议记录的形式予以明确。 4．5设计开发/改进的输入： 4．5．1技术部相关人员根据总经理批准的《设计开发/改进任务书》，编制《设计开发/改进计划书》，应该包括以下内容： 新项目概述：任务来源、开发前景、已提供的技术资料，如样品、图纸、技术协议，主要技术指标、顾客要求； 本行业适用的法律和法规要求； 以前类似设计提供的适用信息； 设计和开发所必须的其他要求； 设计和开发进度安排、设计和开发项目负责人、小组成员、； 宁波市得力洁具有限公司 文件标题 设计和开发控制程序 文件编号 DL/QP7．3-01 制订部门 技术部 实施日期 2005-8-18 页数 2/3 版本/次 B/00 4．5．2技术部应组织有关人员对《设计开发/改进计划书》进行评审，对其中不完善要求作出澄清； 4．5．3《设计开发/改进计划书》应按设计和开发策划项目进展进行修改，并重新审批发放； 4．6设计开发/改进的输出： 4．6．1技术部相关人员根据《设计开发/改进计划书》编制相关技术资料，包括： 注塑检验工艺 工装、模具的要求和图纸 物料清单 试水作业作指导书 其他相关技术资料 4．6．2技术部对相应的输出文件进行评审，确保与产品相关特性已经明确或作出标识，且满足设计开发/改进的输入要求； 4．6．3相关输出的文件发放按照《文件控制程序》执行。 4．7设计开发/改进评审： 4．7．1根据《设计开发/改进计划书》要求，在设计开发/改进的策划、输入、输出等适当阶段应进行评审； 4．7．2评审人员由项目负责人组织进行，参加人员包括生产部、品保部、计划部、销售部、采购部等相关人员； 4．7．3评审应说明各阶段的适宜性，关键点及存在问题的区域和可能的不足，评 审内容应包括：客户要求的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构可造性等。技术部根据评审的内容和结果整理出《设计开发/改进评审报告》，作出评审结论。经总经理批准后发放到相关部门，采取相关的纠正和预防措施，技术部负责跟踪记录纠正和预防措施的执行情况。 4．8设计开发的验证： 4．8．1设计评审通过后，由技术部按设计输出4．6．1．b条款的要求落实模具加工要求，签订模具加工协议（加工方必须是合格供方）； 4．8．2模具加工协议方应包括：模具名称、材质、价格、验收标准、交货周期以及违约责任等； 4．8．3技术部协调生产部、品保部对样品进行验证，并根据《设计开发/改进验证报告》确保《设计开发/改进计划书》中的主要技术指标、顾客要