2-200版审核部分.ppt

赵斯重 武汉理工大学汽车专业毕业留校十七年教学科研工作经历；中外合资企业质量管理及教育培训十六年工作经历。曾多次赴日本和德国研修、工作。作为高级工程师、国家注册质量体系审核员参加100多家企业质量体系审核工作，担任50多家企业质量体系咨询工作 。 第一章 内部审核的策划和准备 第一节 审核概论 一、审核原则： 审核原则的定义： 与审核员有关的三项原则 道德行为：职业的基础 公正表达：真实、准确地报告的义务 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 3. 与审核有关的二项原则 独立性:审核的公正性和审核结果的客观性 基于证据的方法 二、与审核有关的术语（选自ISO9000：2005） 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 内审与外审的区别 内审与外审的区别（续） 内审与管理评审的区别 2.审核准则：一组方针、程序或要求 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 3.质量管理体系（QMS） 4.审核范围：审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置，组织单元，活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述 5.审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息 注：审核证据可以是定性的或定量的 6.审核发现：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 7. 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果 二、内部审核的基本特点 1、内部审核的主要动力来自管理者 2、内部审核的重点是推动内部改进 3、内部审核的人员来自组织内部 4、内部审核的程序通常比第三方审核简单 5、内部审核的范围要求比第三方审核低 6、内部审核对纠正措施的跟踪控制比较及时有效 7、内部审核更有利提高质量管理体系运作效果 8、内部审核是管理者介入质量管理体系的重要工具 三、内审常见问题分析 1、领导重视不够 2、内审员的选择随意 3、内社会的策划不充分 4、审核检查表的应用不正确 5、内审结论千篇一律 6、对内审发现的不符合采取措施不到位 第四节内部审核策划 一、审核方案的管理 1、审核方案的定义 审核方案：针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 审核方案管理流程示意图 3、审核方案的建立、实施、监视与改进 4、通畅的审核方案举例 5、建立良好的内部机制保证审核方案的实施 二、启动审核 1、制定审核组长 2、确定审核目的、审核准则、审核范围 3、确定审核的可能性 4、组成审核组 5、文件评审 第三节 现场审核活动的策划与准备 一、编制审核计划 概述 审核计划：对审核活动和安排的描述。 内审计划内容： 1）审核目的： 2）审核准则： 3）审核范围： 3.编制计划应注意的问题： 1）时间分配的合理性 2）审核路线的逻辑性、合理性 3）人员分配的合理性 4）应考虑所选择的审核方式 按部门审核 按过程审核 顺向追踪 逆向审核 4.审核方案与审核计划的区别 年度审核方案的管理 年度审核计划 审核计划案例 审核目的：评价QMS的符合性，发现QMS改进的机会 审核准则： ISO9001:2008标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法规 审核范围： XX产品的设计/开发、 生产/制造、安装所涉及到的本公司的所有部门、场所和活动 审核日期和地点: 2009年3月16日至17日 审核组成员：组长 XXX 组员：A组 XX …… B组 XXX……. 审核日程安排及分工：见附件 二、编制检查表 检查表的类型 过程检查表 部门检查表 2. 检查表的作用 3. 检查表的编制要求 检查表的编制方法 5.编制和运用检查表的注意事项 以审核准则为依据 不宜机械照搬标准或体系文件的原话 不能只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计 抓住关键活动进行展开 审核组长对审核员编制的审核表进行审查，以保证审核的完整性 现场审核不能简单地按图索骥 现场审核发现不符合的线索应追踪审核 检查表案例 三、准备审核工作用文件 四、通知审核 检查表编写案例受审核部门: 生产部 审核员 ： XX 日期： XX年XX月XX日 7 制造过程中生产作业人员是否按照要求使用工装、模具？ 8 生产计划的编制是否体现订单驱动？是否能达到准时交付产品的要求？ 9 生产制造过