分装室清洁程.doc

分装室清洁规程 目的： 确保分装室的清洁，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 2. 范围： 适用于分装室清洁。 3. 职责： 分装室操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督。 4. 程序： 4.1. 清洁频度： 4.1.1. 生产操作前、生产结束后清洁、消毒1次。 4.1.2. 更换品种时必须彻底清洁、消毒。 4.1.3. 每星期彻底清洁、消毒1次(包括顶棚、墙面)。 4.1.4. 特殊情况随时按本规程彻底清洁消毒。 4.2. 清洁工具：清洁盆、不脱落纤维的超细布、清洁布、毛刷、医用手套等。 4.3. 消毒剂（每月轮换使用）： 4.3.1. 5%甲酚皂溶液； 4.3.2. 0.2%新洁尔灭溶液； 75%乙醇溶液： 1%Na2CO3 4.4. 清洁、消毒方法： 生产操作前的清洁： 用75%乙醇溶液擦拭操作台、门窗、把手等各表面。 4.4.2. 生产结束后的清洁： 4.4.2.1. 清除生产中废弃物。 分装机零部件拆卸下来用1% NO2C03溶液浸泡后，再用注射用水清洗干净， 进行干热灭菌。 室内设备容器具按相应的清洁规程清洁。 用超细布、消毒剂清除操作台、门窗、把手等各表面的污迹、 污垢堆积处用毛刷、消毒剂刷洗清除污垢。 4.4.3. 每星期生产结束清洁后，对室内各表面彻底消毒（包括墙面、顶棚的消毒）。 4.4.4. 填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字并签发“清 场合格证”。 4.5. 清洁效果评价：目测分装室内整洁,各表面无可见污迹及生产遗留物。 4.6. 清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程（SOP SC0023）对万级洁净区 清洁工具清洗、消毒，在指定地点存放。 制度名 公司出入厂管理制度 电子文件编码 GLZD239 页码 12-1 总则 第一条 为维护本厂人身、财产和生产秩序的安全，特制定本制度。 第二条 凡人员、车辆、物品出入本厂均须遵守本条例。守卫有责任与权利按本条例管理。 第一章 人员 第三条 本企业职工 1.本厂区职工： （1）出入厂均应着厂服，佩挂胸章，但一般只限于上下班时间打卡出入。 （2）因公需经常出入厂区人员，经厂长核准颁发特制胸章，凭以随时出入厂区。上述人员如因工作变动不再符合“自由出入厂区”条件时，应即办理注销。人事部门每年底重新审核自由出入厂区人员名册并送厂长核签。 （3）值班人员临时因公需出入厂时，应凭“本厂职工出入门证”一式 三联经主管科长签字：第一联存其所属部门，第二、三联交守卫签注出厂时间后，第三联暂存守卫室，第二联由职工本人携带。（如需往分［本］厂者，可凭第二联经分［本］厂守卫签注入厂时间后入厂，第二联暂存分［本］厂守卫室。事毕出厂交守卫签注出厂时间后带回）；返厂时，将第二联交由守卫对照检出原存第三联分别记入厂时间，并暂存于守卫室。于翌日下午10时前将第三联转送出厂职工所属部门主管核查，将第二联转送考勤部门核对考勤记录，如有不符应即通知其所属部门主管调查处理，并将调查处理结果报保卫部门备案。 签发人 责任人签名 制度名 公司出入厂管理制度 电子文件编码 GLZD239 页码 12-2 （4）非值班人员临时因公需出入厂时，应于守卫室填具“本厂职工出入门证”一式三联，经守卫查对签注入厂时间后，第一联存守卫室，二、三联由本人携带入厂；事毕经主管科长核签，交守卫检出第一联一并签注出厂时间，如有不符应即通知其所属部门主管调查处理结果报保卫。第三联于翌日上午10时前由守卫转送所属部门主管核查。 （5）本厂职工上班时间请假出厂时，应按规定办理请假手续后，打卡出厂。 2.非本厂区职工： 因公需入厂区者，应凭“出差申请单”第二联或“本厂职工出入门证”第二联或出示有关证件经守卫查对（但由本厂区接待人员陪同入厂者可免出示凭证）后，于“本企业人员进厂登记簿”登记，并凭以领取“临时入厂证”入厂。事毕交回“临时入厂证”，登记出厂时间后出厂。 第四条 企业外人员 1.工程承包人及其雇用人员： 工程承包人及其雇用人员需入厂区工作，先由工程承包人填具“出入厂区申请书”一式二份经工程主办部门科长以上人员及守卫主管科长核准后，一份送事业关系室审核，一份送守卫主管部门存查，并凭以换发“工程承包人入厂凭证”。如入厂工作时间在一日以内者可免送事业关系室审核。 （1）入厂：凭身份证明文件及“工程承包人入厂凭证”交守卫核对无讹后换发“工程承包人入厂证”佩挂入厂。因赶工时或原有工作人员未到而临时增加或更换人员，不及事先办理手续时，应依：①临时增加人员经由守卫以电话联络工程主办部