原创力文档- 1、本文档共5页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
新版调整GP自查报告
药品生产管理和质量管理自查情况
申报单位：安徽省华鼎生物科技有限公司
电话：0550-7621565
日期：2011-05-18
安徽省华鼎生物技术有限公司
中药饮片实施GMP的生产管理和质量管理自查报告
1、自检系统第二第三章机构与人员第四章厂房与设施 第五章第八章第九章第章第章第十二章 产品发运与召回第十三章GMP要求进行管理。狠抓生产硬件改造、GMP软件制定工作，从制度和程序上保证饮片的生产质量。生产的饮片经检测各项质量指标均符合标准要求，并经质量受权人审核放行，方可投放市场。
在实施管理过程中，我们深深体会到对于一个中药饮片生产企业，实行GMP管理是十分重要的。GMP可以从根本上防止人为差错，混淆、最大程度避免药品交叉污染和混药，确保饮片生产质量。公司将在通过认证后不断提高、完善GMP的硬件和软件管理水平，保证饮片质量。
本次GMP自查从人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生管理、验证管理、文件管理、生产管理、质量管理、产品销售与回收管理、投诉与不良反应报告，自检十二个方面进行了严格的自查，共查出 6 个一般缺陷项目，已于 2011 年 5 月 20日前整改完毕，自查领导组认为基本符合GMP要求。
安徽省华鼎生物科技有限公司
2011年5月18日
文档评论（0）