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接受索拉非尼治疗患者的CT扫描 NSCLC治疗后肿瘤内部出现空洞 基线期 索拉非尼治疗4周后 Kris et al. J Clin Oncol 29: 2011 (suppl; abstr 7506) 现实与未来 谢 谢 除了NEJGSG002研究以外，这里我还要特别为各位老师介绍一篇2008年发表于JCO杂志的日本研究，这项研究是一项评估易瑞沙日本上市后对EGFR敏感基因突变患者生存期影响的回顾性研究。总计入组136例EGFR敏感基因突变患者，分为易瑞沙上市前组，即入组时间从1999年1月-2001年7月，共58例；易瑞沙上市后组，即入组时间从2002年7月-2004年12月，共78例，评估的终点为总生存期。 结果显示，易瑞沙上市后EGFR基因敏感突变患者的总生存延长至27个月，较上市前显著延长1倍。 首先我们一起看看突变患者一线使用易瑞沙将带来哪些获益？突变患者一线如果使用易瑞沙将显著提高疗效，能显著提高生活质量，而且患者二线仍有较大机会使用含铂化疗。 这里我要重点为各位老师介绍的是IPASS研究。IPASS研究是一项比较吉非替尼与卡铂/紫杉醇一线治疗不或少吸烟的亚裔晚期NSCLC腺癌患者的前瞻性、多中心、随机、开放、III期临床研究。 这是IPASS研究的设计方案，主要入组了腺癌、不或少吸烟一线治疗患者，研究主要终点为无进展生存期(PFS)，非劣效性检验，即期望能证明易瑞沙一线治疗的疗效不比标准含铂两药化疗差。 * IPASS研究EGFR基因敏感突变亚组中，易瑞沙组的无进展生存期显著长于卡铂/紫杉醇组，进展风险显著降低52% (HR=0.48; P0.0001)，提示易瑞沙治疗后患者疾病进展的风险更低。 IPASS研究结果得到了其它临床研究的印证，2009年柳叶刀杂志和2010年新英格兰医学杂志分别全文发表了比较易瑞沙与标准含铂化疗一线治疗EGFR敏感基因突变患者的前瞻性多中心随机III期研究：NEJGSG002研究与WJTOG3405研究，这两项研究的设计相似，都是前瞻性地入组了EGFR基因突变的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者，化疗方案分别为卡铂/紫杉醇和顺铂/多西他赛主要研究终点都是PFS。两项研究的基线特征都均衡可比，男性约30%-40%，吸烟者约30%-40%，绝大多数为腺癌。 结果显示，易瑞沙的PFS都显著优于化疗，中位PFS分别为10.8个月和9.2个月。 * * * * 首先我们一起看看突变患者一线使用易瑞沙将带来哪些获益？突变患者一线如果使用易瑞沙将显著提高疗效，能显著提高生活质量，而且患者二线仍有较大机会使用含铂化疗。 首先我们一起看看突变患者一线使用易瑞沙将带来哪些获益？突变患者一线如果使用易瑞沙将显著提高疗效，能显著提高生活质量，而且患者二线仍有较大机会使用含铂化疗。 * The TITAN was carried out along with the SATURN study, and recruiting patients with advanced disease who progressed during their 1st line chemotherapy. Such patients were randomized to either, the Erlotinib arm or the chemotherapy arm, which allowed either docetaxel or pemetrexed, at the discretion/choice of the investigator. The primary endpoint was Overall Survival and the study was stratified for relevant prognostic factors * Taking into account that the TITAN study was prematurely halted and was underpowered, the results of its analysis have shown that the overall survival was similar between the two trial arms, with a median around 5 months in both groups of treatment and with a tendency in favour of erlotinib as you can see in the present slide On the other hand, the overall survival in patients