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题目：　　　　　 中药材炮制规程通则 编号： GC—gy—100—02 制订人： 制订日期： 版本状态： 审核人： 审核日期： 颁发部门：生产技术部 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发部门：生产技术部、质量管理部、前处理车间 目的：制定中药材的炮制规程通则 范围：中药材的炮制通用规则 职责：生产技术部、质量管理部、前处理车间 1.标准依据 《中华人民共和国药典》（2005年版第一册）。 《山西省中药材炮制规范》。 2.生产区、主要设备及相关文件 2.1生产区： 前处理车间一般生产区。 2.2主要设备： 洗药机型号：XY-700　　　　　编号：IB1-02　　　　　　　　 切药机型号：QY120-4　　　　　编号：IB1-04 74.70　　　　　　编号：IB1-05 ZG　　　　　　　　编号：　IB1-06　 烘干机型号：DW-1.6-10B　　　　编号：IB1-03　　　　　　　　 炒药机型号：CY-4　　　　　　　编号：IB1-06　　　　　　　　　　　 2.3主要通用文件： 序号 文件名称 文件编号 适用范围 1 中药材炮制规程通则 GC—gy—100—02 2 净选岗位操作规程 GC—sg—061—02 净选 3 切制岗位操作规程 GC—sg—063—02 切制 4 清洗与干燥岗位操作规程 GC—sg—064—02 清洗与干燥 5 炮炙岗位操作规程 GC—sg—065—02 炮炙 6 炒药机使用维护清洗操作规程 GC—sb—035—02 炒药 7 洗药机使用维护清洗操作规程 GC—sb—032—02 洗药机 8 切药机使用维护清洗操作规程 GC—sb—033—02 切药 9 干燥机使用维护清洗操作规程 GC—sb—034—02 干燥机 10 中药材净料入库规程 GC－sg－007－02 入库 11 批档案管理规程 GC－zg－011－02 归档 3.净制 3.1净制，即净选加工。经净制后的药材称“净药材”，凡供切制、炮炙、或调配制剂的，均应使用净药材。 3.2净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法达到质量标准。 4.切制 4.1切制，药材切制时除鲜切、干切外须经浸润使其柔软应少泡多润并按药材的大小粗细分别，掌握气温、水量、时间等条件，清炒1.1炒黄：药物表面微黄或鼓起或爆裂，色泽均匀，有药材固有气味，生片，糊片不得超过2%，药屑杂质不超过1%。 1.2炒焦：药物表面焦褐色，色泽均匀，有焦香气。生片，炭化片不得超过3%，药屑杂质不得超过2%。 1.3炒炭：药物表面黑色，内呈焦褐色或焦黄色，存性，并基本保持厚片型，生片和完全炭化片不得超过5%，药屑杂质不得超过3%，不允许灰化。 麸炒药物表面呈微黄色或黄色，色泽均匀，有药材固有气味。生片、糊片不得超过2%，药屑杂质不得超过2。 烫制表面呈焦黄色或黄褐色，色泽均匀，鼓起泡酥或爆裂起花。需醋淬的有醋香气。干燥，不得有辅料，僵片，生片，糊片不得超过2%，药屑杂质不得 过3%，醋淬品水分不得超过10%。 煅制药物表面无光泽，内外色泽一致，酥脆易碎或内呈蜂窝状，不得灰化。未煅透及灰化者不得超过3%，杂质不得超过2%。 蒸制蒸制主要分为清蒸、酒蒸、醋蒸等。蒸制后的药物表面略鼓起，内无生心，色泽黑润、有辅料特有气味，未蒸透的不得超过3%。 煮制药物表面色泽均匀，无白心，未煮透者不超过2%。 炙法7.1蜜炙：色泽均匀，有光泽，不粘手，有辅料香气，生片、糊片，不得超过2%，药屑杂质不超过0.5%，水分不超过15%。 7.2酒炙：药物表面呈黄色或微带焦斑，色泽均匀，有辅料香气。生片、糊片不得超过2%，药屑杂质不超过1%，水分不超过13%。 7.3醋炙：药物表面呈黄色或微带焦斑，色泽均匀，有辅料香气，生片、糊片不得超过2%，药屑杂质不超过1%，水分不超过13%。 7.4盐炙：药物表面呈黄色或焦黄色，色泽均匀，生片、糊片不得超过2%，药屑杂质不得超过1%，水分不得过13%。 7.5姜汁炙：药物表面呈黄色，色泽均匀，有辅料气味，生片糊片不得超过2%，药屑杂质不得超过1%，水分不得过13%。 中药材炮制规程通则　　第 5 页 共 6 页