生物技術制药.docVIP

二． 生物制药：泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物，或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用做诊断和治疗疾病的医药品。 生物技术制药：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品的技术。 生物药物：指运用生物学，医学，生物化学等的研究成果，从生物体，生物组织，细胞，体液等综合利用物理学，生物学，生物化学，生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防，治疗和诊断的制品。包括生物技术制药和原生物制药。 细胞因子：在体内或体外对效应细胞的生长、增殖和分化起调节控制作用的一类物质，化学本质主要是蛋白质和多肽；细胞因子可以促进受损组织的恢复，对正常组织无作用。 激素是调节机体正常发育和活动的重要物质是由一类动物体内腺体细胞和非腺体组织细胞所分泌的化学信息分子；激素主要有：蛋白质类激素 多肽类激素 氨基酸衍生物激素 脂类激素 珠磨法：将细胞悬浮液与玻璃小珠、石英砂或氧化铝一起快速搅拌或研磨，使达到细胞的某种程度的破碎 化学渗透法：使用一些可以改变细胞壁或膜的通透性的化学试剂，使细胞内物质有选择地渗透出来的方法 膜分离法：是利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、纯化、浓缩的过程 超滤：根据溶质分子和悬浮粒子是否通过多孔膜来进行筛分，即利用一种特制的膜，对溶液中的各种溶质分子进行选择性过滤 反渗透：以高分子透过性薄膜为分离介质，在超过溶液渗透压力的情况下，使溶液中的溶剂透过薄膜，同时使溶质和不溶物阻截在膜前，即溶剂从高浓度一侧传递到低浓度一侧的渗透方法 微孔滤膜：由高分子材料制成的薄膜过滤介质，可以过滤一般介质不能截留的细菌和微粒 超精密过滤：以聚乙烯醇为主体的中空多孔滤膜，分级性能在超滤膜和微孔滤膜之间，用于水的精制、循环水的净化、除悬浮固体粒子以及糖液酶液的精制。 电渗析：电渗析是基于离子交换膜能选择性地使阴离子或阳离子通过的性质，在直流电场的作用下使阴阳离子分别透过相应的膜达到从溶液中分离电解质的目的。 双水相体系：两种天然的或合成的亲水性聚合物水溶液相互混合，由于较强的斥力或空间位阻，相互之间无法渗透，在一定条件下即可形成双水相体系 反向胶团：是表面活性剂分子溶于非极性溶剂中自发形成的聚集体，其中表面活性剂的极性分子头朝内而非极性头朝外与有机溶剂接触，反胶团溶液是宏观上均一透明的热力学稳定体系。 医药生物技术三大类药物：生物 化学 中药 生物药物来源：人体 动植物 微生物 各种海洋生物 生物药物的药理学特性: 治疗的针对性强 药理活性高 毒副作用小、营养价值高 生理副反应常有发生 生物药物四种分类方法：结构 来源 生理功能和用途 生物制药的研究内容按生物工程学科范围分为： 发酵工程制药 基因工程制药 细胞工程制药 酶工程制药 生物药物原料选择原则：选择有效成分含量高，原料新鲜，来源丰富易得，产地较近，原料中杂质含量少，成本低，环境友好型材料 生物药物提取时组织与细胞的破碎方法：磨切法 机械破碎法 压力法 反复冻融法 超声波震荡破碎法 自溶法或酶解法 蛋白质类药物分离提取方法：沉淀法（盐析 有机溶剂 等电点） 按分子大小分离（超滤 透析 层析 离心） 电荷（离子交换 层析 电泳 等点聚焦 ） 亲和层析法（酶与底物 抗原与抗体 激素与受体） 核酸类药物的分离提取方法：提取法 发酵法 糖类药物的分离提取方法 从含有一种粘多糖的动物组织中提取粘多糖： 非降解法 从组织中提取一种结合比较牢固的粘多糖： 降解法（酶解） 人体来源药物的特点： 安全性好，不易产生副反应 效价高，疗效可靠 质量好，效价高 稳定性好 人血液成分制品：全血制品 血液成分制品 血浆成分制品 体液细胞内成分制品 血液成分制品包括：红细胞 白细胞 血小板 血浆（通过离心和过滤的方法得到） 红细胞制剂：适用于需要提高血液携氧能力和补充血红蛋白，而又不需要补充维持血容量，是心脏病，慢性肾病和肝病患者补充血红蛋白的首选品种，对骨髓功能衰竭性贫血，术前和术后需要补充血红蛋白者都十分有效 白细胞浓缩液：肿瘤病人经细胞药物治疗后，处于骨髓细胞抑制期间遭受感染且各种抗生素治疗无效时采用 血小板制剂：白血病，淋巴瘤及其他肿瘤因治疗而导致的骨髓抑制症状。血小板可促进止血和加速凝血，其还有营养支持作用是维护毛细血管壁的完整性 血浆中除水之外，主要成分是蛋白，即白蛋白和球蛋白 血浆蛋白主要有：传输蛋白类 免疫球蛋白 凝血系统蛋白 补体系统蛋白 蛋白酶抑制物类 人体液细胞包括红细胞，白细胞，淋巴细胞，血小板，成纤维细胞等；活性物质主要有干扰素α 白介素-2 超氧化物歧化酶 人体中分离的白蛋白主要有两种：从健康人血中分离的人血清白蛋白和从健康产妇胎盘中分离的胎盘白蛋白 植物中天然有机化化合物种类：糖和糖苷类 苯丙素类 醌