《药检所原始模板.docVIP

【性状】实验日期: 结果：本品为 结论：（不）符合规定 （标准规定：应为 按标准描述 ） 【鉴别】 （1）化学反应： 实验日期: 试药：为分析纯 试液：按《中国药典》2010年版二部附录XVB配制 仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 超声波仪（型号：KQ-300TPE ；频率： 80KHZ ；功率：300W ） 恒温水浴锅（型号： ） 取本品细粉（内容物）XX g（约相当于XXX mg），加入过程简述……，显（产生） 实际观察到的现象 色（沉淀、气体）。 结果：呈正（负）反应。 结论：（不）符合规定 （标准规定：按照标准描述） （2）薄层色谱： 实验日期: 照薄层色谱法（《中国药典》2010版二部附录VI B）测定。 仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 超声波仪（型号：KQ-300TPE ；频率： 80KHZ ；功率：300W ） 恒温干燥箱（型号： ） 三用紫外分析仪（型号：ZF-I型 ） 吸附剂、展开剂、显色剂：见色谱图记录。 薄层板规格：□10cm×20cm □5cm×20cm 薄层板来源： □商品板（生产厂： ；批号： ） □自制板（制备日期： ） 点样器具： □玻璃点样毛细管 □平头微量进样器（规格： μl） 供试品溶液的制备：…… 对照品（标准品、对照药材）溶液的制备：称取XXXX对照品（来源： 批号： ） mg，…… 点样量：供试液 μl；对照溶液 μl。 结果：色谱图见第 页□左图 □右图。 结论：（不）符合规定 （标准规定：供试品色谱中，在与对照品（标准品、对照药材）色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。） （3）高效液相色谱： 实验日期： 照高效液相色谱法（《中国药典》2010版二部附录V D）测定（见含量测定项下第 ～ 页）。 结果：供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间（不）一致。 色谱图见第 页。 结论：（不）符合规定 （标准规定：供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。） 如单独作鉴别，则应记录如下： 高效液相色谱： 实验日期： 照高效液相色谱法（《中国药典》2010版二部附录V D）测定。 仪器：电子天平（型号： ；感量： ；检定有效期： ） 超声波仪（型号：KQ-300TPE ；频率： 80KHZ ；功率：300W ） 高效液相色谱仪（型号：安捷伦1260 ；检定有效期： ） 色谱系统：泵： ，检测器： ，柱温箱： ，进样器： 。 数据处理软件的名称： 色谱条件：色谱柱（型号： 规格： ） 柱温： 流动相： 检测波长： 进样量：供试品溶液： 对照品溶液： 进样针数：供试品溶液： 对照品溶液： 系统适用性实验溶液的制备： 供试品溶液的制备： 对照品溶液的制备： 实测数据如下： 实测值 图谱页码 标准规定 XXXX对照品溶液主峰保留时间 RSD(%) 供试品溶液 峰保留时间 理论板数（以 峰计算） 分离度 其他 结果：供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间（不）一致。 结论：（不）符合规定 （标准规定：供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。） （4）红外光谱 实验日期： 环境温度： ；相对湿度： 照红外分光光度法（《中国药典》2010版二部附录IV C）测定。 红外光谱仪（型号:PE100 ；检定有效期： ） 压片机（型号：