医薬品卸業務-日本医薬品卸業連合会.ppt

* （解説） 次に、卸の機能として、物流機能、販売機能、金融機能、情報機能 そして危機管理機能の5つが言われているが（Ｐ7参照）、物流と販売機能の業務について他部署と協力し説明する。 * （解説） 医薬品等の品質の維持管理及び、関連法規に則り迅速的確に納入されるまでの一連の卸業務の流れと、それぞれの業務での留意事項。また、これらの業務に対し薬剤師がどのように係っているかを交えて解説する。 * （ポイント） ?製薬メーカー等への標準的な発注方法 ?発注システム（自動発注、定数管理等） ?発注記録等の管理、その他留意事項 * （ポイント） ?入荷検品業務について 　　誤入荷防止対策 　　 発注記録等との照合確認、過不足等の対応等 ?品質等検査業務について 　　検査体制と検査方法等 　 　有効期限?使用期限、汚損?破損品等のチェック ?入庫業務について 　　業務の概要 　 　医薬品（劇薬、保冷品）、医療機器、医療用食品のほか、 　　施錠管理を要する医薬品等（毒薬、毒物劇物）、向精神薬については、 　　　リスク管理（施錠規定、誤入庫防止策、入庫記録等）を解説する。 　 * （ポイント） ＜受注の種類＞ ?　MS等の直接受注 ?　電話?FAXによる受注 ?　インターネットによる受注 ?　自社システムによる受注 　　受注形態の違いに応じた業務の流れと受注記録の取り方 ?誤受注防止策等 * （ポイント） ?伝票の種類と業務の概要 　　売上、得意先返品、メーカー返品等に対応する各種伝票 　　受注（返品）から伝票発行までの業務の流れ * （ポイント） ?ピッキングの方法と検品時の注意事項 ?誤出庫防止策（品名、規格容量、ロット、数量等の確認方法等） ?施錠管理を要する医薬品については、出庫記録の必要性を解説する。 ?出庫後の保冷品管理 * （ポイント） ?配送者への引渡し 　　配送者の照合確認の概要（誤配送の防止） ?配送時の品質管理 　　車内温度管理?遮光対策?破損汚損対策等（品質確保） ?盗難紛失等の事故防止 　　車外からの視認防止対策、車輌施錠ルール等 * （ポイント） ?誤納品防止 　　納品先との相互検品（伝票との照合確認） ?保冷品納品時の注意事項 ?受領書の管理、毒物劇物の譲受書等の受領と管理等 * （解説） 医薬品の保管には、品質確保を目的とした保管場所の構造設備や衛生環境、保管設備等についての法令等の規定があること? 医薬品以外の物品では、貯蔵保管等の規定が、人的被害や環境汚染等の防止、 不正流通の防止等を目的としている場合もあることについての解説と管理薬剤師が留意する事項を解説する。 * （ポイント） ?薬局等構造設備規則について（薬局、医薬品販売業等での医薬品倉庫設備等の規定） ?医薬品の品質維持確保を目的とした保健衛生上の措置 　　倉庫の設置場所（事務所等とは独立している旨） 　　倉庫面積の規定 　　換気設備（塵埃対策等） 　　倉庫内照度、遮光対策 　　倉庫内温度管理（空調設備、温度設定と温度記録） 　　壁、床等の材質（清掃し易い材質である旨） 　　昆虫類、その他小動物の侵入防止措置（出入口、窓、ダクト、排気口等は要時開口） 　　保冷設備 ?毒薬、向精神薬、毒物劇物等の施錠を要する保管設備 ?管理品目の保管設備等　 　＊([JGSP2007]参照） * （ポイント） ?冷所品（冷所品、冷蔵品、冷凍品）区分と設備の運用基準等 ?自記温度計による温度記録 　　温度管理（温度設定と温度記録） 　　警報装置 ?保冷庫設備の不具合、停電時等の緊急対応 ?蓄冷剤管理等 * （ポイント） ?有効期限等管理の方法と運用基準等 　　期限切迫品、販売中止品等の出庫停止の対応 * （ポイント） ?保管場所の特定 ?高度管理、特定保守、管理、一般医療機器 * （ポイント） ?危険物について（消防法の規定） ?医薬品卸が扱う主な危険物 ?貯蔵設備概要 ?貯蔵量による許可の種類等 （JGSP2007参照　　Ｐ７～Ｐ８） * （ポイント） ?一般人が入手、誤使用等の事故防止 ?得意先の廃棄要請については、産業廃棄物処理業者の紹介を原則とし、卸売業者は廃棄処理を受付けない ?不良医薬品の廃棄は製造メーカーの責任で行う ?麻薬及び覚せい剤原料の廃棄は、所定の申請を行った後、行政の立会のもとに行う * （ポイント） ?医薬品等の販売においての薬事法での規定 ?医薬品等の適正使用のため、医薬品卸が取り組む業務等 * （ポイント） ?医薬品卸の販売先の限定について 　○平成２１年６月１日　改正薬事法施行により