【2017年整理】关于角膜塑形镜验配的探讨.doc

此文发表于《中国眼镜科技杂志》2012年第4期刊上 作者：徐景新笔者在贵杂志2012年第1期刊，看到中国青少年近视预防教育公益活动专家委员会副主任钟荣世先生的“防治青少年近视是我们的社会责任”一文中后，为拓展“角膜塑形镜”验配市场，特将此文提供给同行以供参考。关于角膜塑形镜验配的探讨 1、角膜塑形镜的发展角膜塑形镜被人们称为OK镜，上世纪90年代末的OK镜其加工工艺不成熟，材料的透气性差，塑形效果不理想。直到2002年美国FDA才批准夜戴型角膜塑形镜临床应用。后来，由于验配人员缺乏专业培训，验配售后服务不到位，市场运作及患者佩戴操作不规范（当时的感染源是自来水，患者使用自来水冲洗角膜塑形镜，自来水中的阿米巴菌导致角膜感染）等诸多因素造成消费者对角膜塑形镜的误解。现在角膜塑形镜工艺成熟，材料透气性高，安全性、有效性和舒适度得到相应改善。经多年临床验证安全有效，无一例出现问题，并得到佩戴者一致好评。中国食品药品监督管理局、美国FDA均为合格的角膜塑形眼镜颁发有产品“许可证”。经过笔者多年的临床观察，角膜塑形镜是预防近视发展的有效产品，适合佩戴的人群在医师或视光师指导下，正确操作可放心佩戴。2、角膜塑形镜的设计原理和配戴条件2.1 定义角膜塑形镜（PCM）——采用高透气材料加工制作的硬性角膜接触眼镜，可以在晚间佩戴8～10小时，将角膜中央前曲面适当压平塑形，白天在不戴任何眼镜的情况下视力达到正常，但必须在专业医师或视光师指导下进行验配。角膜塑形镜的效果是暂时性的，一旦停戴，大部分患者的角膜将在7～10天内恢复到原有的状态，所有患者在停戴30天后都恢复到原来的状态。因此，角膜塑形镜要长期佩戴才能维持塑形效果。2.2 角膜塑形镜设计原理镜片一般具有4个弧度，如图由中心到边缘名称如下图。R1光学弧区5.5～6.5mm R2适应弧区0.6～0.8mmR3稳定弧区0.6～1.0mmR4周边弧区0.4mm光学区又称光区；适应弧又称第二弧区或陡弧区；稳定区又称平行区。2.3 配戴条件a. 眼部：无眼病，如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼等；无角膜外伤，未做过角膜屈光手术等。b. 眼压：眼压应在正常值范围内。（12mmHg＜眼压＜21mmHg）。c. 角膜中心厚度：大于0.4mm。d. 瞳孔大小：正常，不能过大。e. 全身：无免疫力低下的疾病。f. 个人条件：卫生条件及卫生习惯良好，听从医师或视光师指导，具备自理能力，年龄在12岁以上者（自理能力较强或父母自愿配合者，年龄可放宽至10周岁）。g. 屈光条件：近视度数不超过600度，顺规散光＜150度，逆规散光＜75度；近视度数与散光度数之比大于2；h. 角膜平坦K值：39D＜K＜46D；角膜平坦K值与希望降低的近视度数之差大于36D；角膜中央e值大于0.3。2.4 不适合者a、 远视；b、 角膜弧度太平或太陡者；c、 散光＞-1.50D者，或大于球镜1／2。e.、 无法保证规范清洗处理镜片者。2.5 诊断性试戴角膜塑形镜验配是依据患者的角膜曲率和矫正视力的屈光度（也是所要降低的屈光度）。角膜曲率参数检测有两种方法：角膜曲率计和角膜地形图检测仪检测。依据验光结果和角膜曲率或角膜地形图这些参数选择标准镜片，让患者试戴30～60分钟（最好是60分钟）以上，评估配适度，此时眼部刺激症基本缓解，配适状况接近真实的配适。用荧光素点眼，将多余的荧光素液擦去。在裂隙灯显微镜下用钴蓝光观察镜片的动态与静态配适。2.6 动态配适a. 中心定位：中心定位的定量评估方法为标准镜片几何中心的坐标位置，以此衡量镜片偏离光学中心的程度。理想的中心定位：偏位≤0.5 mm，上睑略覆盖镜片边缘。b. 移动度：嘱患者向前平视，缓慢瞬目，观察镜片移动的相对位置和状况。镜片的移动以垂直顺滑为理想状态，移动度的测定方法为观察镜片下缘相对的移动量，以1～2 mm最为理想。2.7 静态配适戴镜后的染色状态分为光学区、反转弧区、平行弧区、边缘区。理想的配适：镜片位置居中或偏下方，闭目时镜片可移置角膜中央，随眨眼的移动度为1～2 mm。光学区为明显的黑色暗区（无荧光区），直径约5～6 mm。反转弧（适应区）区为绿色的荧光区，宽约0.5～1mm。稳定弧区与近周边角膜呈环形紧密接触，表现为无荧光环，环的宽度约1 mm。边缘区宽约0.5 mm的荧光区。镜片与角膜之间没有大气泡或偶有气泡，但容易排出。 3、有效性3.1视力提高及度数降幅预期矫治前度数矫治后裸眼视力或度数降幅300度以下提高到1.0或以上90%300～500度提高到0.8或以上80%500～600度提高到0.6或以上70%3.2 矫治时间整个矫治过程分两个阶段：矫治期和维护期一般来说，从选择好合适的镜片