藥事管理与法规.doc

第1题: 《药品管理法》属于法律渊源中的（） 第2题: 因商品存在缺陷造成损害，要求赔偿的诉讼时效为（） 第3题: 我国明确规定“商店提供商品应当明码标价”的法律是（） 第4题: 国家实行处方药与非处方药___。 第5题: 制定《药品生产质量管理规范》的依据是： 第6题: 负责修订中药材生产质量管理规范的政府部门是： 第7题: 称为法定名的是： 第8题: 下列描述中，哪项是不正确的： 第9题: 对医药购销商业贿赂行为具有行政处罚权的部门不包括： 第10题: 有关印刷的推广资料，下列描述哪项是不正确的： 第11题: 《药品临床试验管理规范》的英文缩写为： 第12题: 药品费用是卫生总费用的重要组成部分，目前美国、欧洲各国和日本的药品费用占卫生总费用的比例大约分别为： 第13题: 如果在国际的科学大会或座谈会上需要通过展示窗或直接向出席者分发的方式传送某个尚未在会议地所在国注册或者虽注册但内容和条件与其他国家有所不同的药品的推广信息，那么关于该推广行为须满足的条件，下列哪项描述是不正确的： 第14题: 1997年中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定，提出举办医疗机构要以___为主，其他社会力量和个人为补充。 第15题: 1982年，美国有7人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊，该事件导致了FDA颁布了： 第16题: 关于推广信息的标准，下列描述哪项是不正确的 第17题: 我国规范临床用血和血液制品生产用血管理的法律法规包括： 第18题: 国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了 （ ） 第19题: 广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法）规定，哪项行为可不承担民事责任 （ ） 第20题: 下列哪项内容不符合GMP规定 （ ） 第21题: 下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符 （ ） 第22题: 《药品使用管理规范》的英文缩写为( ) 第23题: 《药品评价管理规范》的英文缩写为( ) 第24题: 《药品研究开发管理规范》的英文缩写为( ) 第25题: 《药品防床试验管理规范》的英文缩写为() 第26题: 《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为() 第27题: 药品的不良反应是（）　 第28题: 我国遴选非处方药的指导思想是（）　 第29题: 国家对药品不良反应实行的是（） 第30题: 我国药品注册的法定管理机构是（）　 第31题: 违法行为必须具备的要求是（） 第32题: 现行的《中国药典》是哪年版本（） 第33题: 依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指 （ ）　 第34题: 我国现行《药品生产质量管理规范》适用于 （ ）　 第35题: 《中药品种保护条例》适用于 （ ） 第36题: 《中华人民共和国药品管理法》适用于( ) 第37题: 中药饮片的炮制，必须符合( ) 第38题: 目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有( ) 第39题: 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该( )　　 第40题: 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须( ) 第41题: 国家卫生行政部门设置的药品监督员是由( ) 第42题: 医疗单位配制的制剂只限于( )　　 第43题: 生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其( )　 第44题: 擅自销售从国外引种的中药材者，执法部门对其( )　 第45题: 撤消批准文号的药品以( )　 第46题: 新发现和从国外引种的药材销售必须( )　　 第47题: 药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是( ) 第48题: 以下不属于药品的是( )　 第49题: 以下以假药处理的情况是( )　　 第50题: 行政法规的法律效力仅次于宪法。 第51题: 行政规章的法律效力仅次于法律。 第52题: 违法是指违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为。 对 第53题: 法律责任有行政违法、民事违法、刑事违法。 不对 第54题: 《药品管理法》（2001年修订）自2001年2月28日起施行。 不对 第55题: 《药品管理法》（2001年修订）共有10章106条。对 第56题: 2002年8月4日公布的《药品管理法实施条例》共10章86条。对 第57题: 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为劣药。不对 第58题: 药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。不对 第59题: 药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围