藥事管理学习题一.docVIP

习题一 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 狭义的药事管理是（ ） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 2. 药事管理学科是（ ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 3. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 4. 世界卫生组织下设的3个主要机构包括（ ） A. 世界卫生大会及秘书处 B. 世界卫生大会、执行委员会及秘书处 C. 世界卫生大会、常务委员会及秘书处 D. 执行委员会、常务委员会及秘书处 5. 国家食品药品监督管理局的英文缩写为 （ ） A.SDA B.FDA C.CDA D.SFDA 6．《药品管理法实施条例》对新药的界定为（ ） A. 我国未生产过的药品 B. 我国未使用过的药品 C. 未曾在中国境内上市销售的药品 D. 未曾在中国境内生产销售的药品 7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（ ） A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D．安全有效、技术先进、经济合理 8．国家药典委员会组成人员包括（ ） A．主任委员、副主任委员、执行委员 B．主任委员、副主任委员、委员 C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 9. 国家食品药品监督管理局的职能不包括 （ ） A. 拟订修订药品管理法律法规并监督实施 ） A. 并在药品生产、经营单位中执业的药学技术人员 B. 并在药品经营、使用单位中执业的药学技术人员 C. 在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 D .并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 11. 国家药典委员会是（ ） A. 国家药品标准的制定机构 B. 国家药品标准的编纂机构 C. 国家药品标准的出版机构 D. 国家药品标准化管理的法定机构 12. 列入国家药品标准的药品名称为（ ） A. 药品商品名称 B. 药品通用名称 C. 药品专利名称 D. 药品标准名称 13．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ ） A．学术性、公益性、专业性 B．公益性、全国性、专业性 C．学术性、公益性、非营利性 D．全国性、专业性、非营利性 14. 下列属于药品流通监督管理范畴的是（ ） A. GLP B. GMP C. GSP D. GCP 15. 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（ ） A. SFDA 药品审评中心 B. SFDA药品评价中心 C. 中国药品生物制品检定所 D. 国家药典委员会 16. 分为甲类和乙类的药品是（ ） A.prescription drugs B.OTC C.traditional medicine D.narcotic drugs 17. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（ ） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 18. ( )颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。 A. 国家药品监督管理局 B. 省级药品监督管理局 C. 省级药品检验所 D. 国家药典委员会 19. 处方药与非处方药药品分类的原则是（ ） A. 彻底改变药品自由销售状况 B. 分步实施、注重实效 C. 加强处方药监管 D. 安全有效、使用方便 20. 药品不良反应是指 （ ） A. 与用药目的无关的或意外的有害反应 B. 药物的副作用 C. 在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应