藥剂学实验指导.docVIP

精品课程 药 剂 学 实 验 指 导 湖北中医学院 药剂学实验指导 药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理应用的综合性技术学科，是实践性很强的技术学科之一。药剂学实验是理论与实践密切结合的重要组成部分。通过实验课程的教学，使学生更好地理解和掌握药剂学的基本理论与基本操作技能，培养学生严谨的科学作风。 本实验应用崔福德主编的《药剂学实验》教材，实验学时为64学时，实验指导如下： 实验二　溶液型液体制剂的制备 实验目的 掌握溶液型液体制剂的种类及其概念与特点。 掌握各种溶液型液体制剂的制备方法、质量标准及其检查方法。 了解低分子溶液型、胶体溶液型和高分子溶液型液体制剂中常用附加剂的正确使用，作用机制及常用量。 实验原理 （一）溶液型液体制剂的概念 溶液型液体制剂是指药物以分子或离子状态分散在溶剂中的一种制剂。溶液型液体制剂分类为低分子溶液型、胶体溶液型和高分子溶液型液体制剂。 1.低分子溶液型液体制剂　是指低分子量药物以分子或离子状态分散在介质（溶剂）中，供内服或外用的真溶液。溶液的分散相小于1nm，均匀澄清。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等属于溶液型液体制剂。 2.胶体型液体制剂　是指某些固体药物以1～100nm大小的质点分散于适宜分散介质中形成的制剂。胶体型液体制剂所用的分散介质大多数为水，少数为非水溶剂，如乙醇、丙酮等。本实验中甲酚皂溶液（Ⅰ）是钠肥皂形成胶团使微溶于水的甲酚增溶而制得的稠厚红棕色胶体溶液。 3.高分子溶液剂　系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。以水为溶剂制备的高分子溶液剂称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂则称为非水性高分子溶液剂。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。 （二）溶液型液体制剂的制备方法 低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法为最常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中，如以挥发油和化学药物作原料时多采用溶解法和稀释法，以药材作原料时多用水蒸气蒸馏法。 胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本与低分子溶液型液体制剂类同，但将药物溶解时，宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上，使之迅速地溶胀而胶溶。 根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些添加剂，如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂和稳定剂等。 制备过程中各种物料的加入顺序可参考如下次序：一般将潜溶剂、助溶剂、稳定剂等附加剂先加入；固体药物中难溶性的应先加入溶解，易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入；酊剂特别是含树脂性的药物加到水性混合液中时，速度宜慢，且需随加随搅。为了加速溶解，可将药物研细，以处方溶剂的1/2～3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热，但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。原则上固体药物应在另一容器中溶解，以便在必要时加以过滤，避免有异物混入或避免溶液间发生配伍变化。 胶体溶液或高分子溶液处方中有电解质时，常用溶液稀释后加入。如需过滤时，所选用滤材应与胶体溶液或高分子溶液荷电性相适应，最好采用不带电的过滤器，以免发生凝集。 最后成品应进行质量检查，合格后选用清洁适宜的容器分装，并以标签（内服药用白底蓝字或黑字标签；外用药用白底红字标签）标明用法用量。 实验三　混悬型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握混悬型液体制剂一般制备方法。 2.熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。 3.掌握混悬型液体制剂质量评定方法。 二、实验原理 （一）混悬型液体制剂及其稳定性 混悬型液体制剂（简称混悬剂）系指难溶于固体药物以细小颗粒分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。分散相的质点大于0.5μm，一般在10μm以下。优良的混悬型液体制剂，除应具备一般液体制剂的要求外，还应具备：外观微粒细腻，分散均匀；微粒沉降较慢，下沉的微粒经振遥能迅速再均匀分散，不应结成饼块；微粒大小及液体粘度，均应符合用药要求，易于倾倒且分剂量准确；外用混悬型液体制剂应易盱涂展在皮肤患处，且不易被擦掉或流失。为安全起见，剧、毒药不应制成混悬剂。 混悬剂不稳定性的主要表现是微粒的沉降，其沉降速度服从Stokes定律： V=( 式中，V－沉降速度；r－粒子半径；ρ1－粒子密度；ρ2－介质密度；η－混悬剂的粘度；g－重力加速度。混悬剂微粒的沉降速度与微粒半径成正比，与混悬剂的粘度成反比。要制备沉降缓慢的混悬剂，首先应考虑减小微粒半径（r），再减小微粒与液体介质密度差（ρ1-ρ2），或增加介质粘度（η）。因此预制备混悬型液体制剂时应先将药物研细，并加入助悬剂，如天然高分子化合物、半合成纤维衍生物和糖浆等，以增加介质粘度来降低微粒的沉降速度。 混悬剂中微粒的分散度大，具有表面自由能