藥剂学答案.doc

一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分，共15分) 1. 是 研 究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。 2. 指 难 溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂。 3. 表 面 活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。 4. 指 药 物或加有辅料充填于空心胶囊或软质囊材中的制剂。 5. 是 指 将药物与水共置于研钵或球磨机中研磨，使细粉混悬于水中，然后倾出上层混悬液，余下物料加水反复研磨，至全部物料研磨完毕，将所得混悬液合并，沉降，弃上清液，将湿粉干燥，即得极细粉。 二、填空题(每空1分，共20分) 1. 形 态 分散系统给药途径 2. 增 溶 乳化 3. p H 值 广义的酸碱催化溶剂离子强度 4. 无 菌 无热原安全性澄明度渗透压pH值稳定性 5. 干 热 灭菌法湿热灭菌法射线灭菌法过滤灭菌法 三、单选题【每小题2分，共20分) 1. D 2.C 3.C 4.B 5. A 6. A 7.A 8.13 9.C 10 . A 四、简答题(30分) 1. 处 方 分析(6分):硫磺、硫酸锌和樟脑为主药，甘油使硫磺(质轻的疏水性物质)表面亲水，且可增加洗剂的稠度，以利于硫磺在混悬剂中的均匀分散:新洁而灭为阳离子表面活性剂，可降低硫磺与水的界面张力，改善够磺的润湿性，同时兼具有抑菌作用;蒸馏水为溶媒。 制 备 (6 分):取沉降硫磺置研钵中，加人甘油后研磨，再加人新洁而灭溶液研成糊状后舞缓加入硫酸锌水溶液(硫酸锌溶于250m1水中)，研磨均匀，然后用细流慢慢加人樟脑醋，并急速研磨(或搅拌)至均匀混悬，添加蒸馏水至全量，摇匀即得。 注 意事 项 (3分):樟脑醋是樟脑的10%乙醇溶液，加入时应急速搅拌或研磨，以免樟脑因改变溶剂而析出。 2. 处 方 分析(6分):盐酸硫胺、核黄素、盐酸毗多辛、烟酞胺和泛酸钙为主药，糖粉为稀释剂，苯甲酸钠为防腐剂，橙皮配为矫味剂，构椽酸可使颗粒呈弱酸性，以增加主药的稳定性。 制备 ( 6 分):将核黄素加糖粉混合粉碎3次，过80目筛，将盐酸毗多辛、混悬泛酸钙、橙皮配、构椽酸、苯甲酸钠溶于水中作润湿剂;另将盐酸硫胺、烟酞胺等与上述稀释的核黄素搅拌均匀后制粒，60-65℃干燥，整粒，分级即得。 注意 事 项 (3分):处方中核黄素有黄色，须与辅料充分混匀:本品中的核黄素对光敏感，操作时应尽量避免直射光线，储存于棕色瓶中。 五、多选题(每小题3分，共15分) 1. A B D 2. A BC 3 .A B D 4.A CD 5.A D 684 一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分，共15分) 1. 药 剂 学是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。 2. 表 面 活性剂是指能够显著降低溶液表面张力的一类物质。 3. 等 渗 溶液是指与血浆或泪液渗透压相等的溶液，它是从物理化学的角度考虑的。 4. 表 面 活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值，即HLB值。 5. 乳 剂 系指互不相溶的两种液体中的一种液体，以微滴形式分散于另一种液体中形成的非均相液体制剂。 二、填空题(20分，每空1分) 1. 安 全 有效稳定 2. 制 成 盐类应用混合溶剂加人助溶剂加人增溶剂 3. 阴 离 子非离子阳离子 4. 耐 热 性滤过性吸附性水溶性不挥发性 5. 分 层 絮凝转相破乳 6. 升 华 三、单选题(30分，每小题2分) 1. C 2. A 3. C 4. D 5. B 6. A 7. C 8. A 9 . C 10 . C 11 .D 1 2. D 1 3. A 14 . A 1 5. D 四、简答题(共35分) 1. 共 1 2分(答出要点即可给分) (1) 温 度 的影响 一般 来 说 ，温度升高，反应速度加快。解决办法:制订合理的工艺条件。有些产品在保证完全灭菌的前提下，可降低灭菌温度，缩短灭菌时间。对热特别敏感的药物，如某些抗生素、生物制品，要根据药物性质，设计合适的剂型(如固体剂型)，生产中采取特殊的工艺，如冷冻于燥，无菌操作等，同时产品要低温贮存。(2分) (2 )光 线 的影响 光能 激 发 氧化反应，加速药物的分解。光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，选择棕色玻璃瓶包装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。(2分) (3) 空 气 (氧)的影响 大气 中 的 氧是引起药物制剂氧化的重要因素。对于易氧化的品种，除去氧气是防止氧化的根本措施。生产卜一般在溶液中和容器空间通入惰性气体如二氧化碳或氮气，置换其中的氧。对于固体药物，也可采取真空包装。此外还要加人抗氧剂。(2分) (4) 金 属 离子的影响 制 剂 中微 量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使