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藥物制剂工程技术与设备实验指导讲义
实验指导讲义
(适合制药工程、药物制剂专业使用)
制药工程与药事管理教研室编
2008年11月25日
目录
前 言
实验一 双花中药的提取浓缩和纯化水的制备
实验二 双花提取液喷雾干燥及GMP车间洁净度测
实验三 对维生素C进行湿法混合制粒和干燥实验
实验四 维生素C胶囊的填充
实验五 维生素C片的压片与包衣
实验六 双花胶囊和维生素C片的铝塑泡罩包装
前 言
制药工程学实验是对学生所学专业课程知识的综合运用与实践,让学生理论联系实际,明确药品生产的特殊性,对药品生产的基本工艺流程有一个较完整的感性和理性认识。通过专业实验训练,提高学生的动手能力,分析和解决实际问题的能力,同时也为今后从事药品的生产和科研做必要的准备。专业实验是实践教学环节中必不可少的部分。
通过专业实验,使学生掌握基本的操作技能,学习专业实验中药有效成分提取,反渗透制备纯化水、喷雾干燥,制粒、压片,胶囊填充、高效包衣等制药过程,培养学生具有一定的设计实验方案能力,利用实验数据进行分析、处理的能力,学习如何将实验方案变成实际可操作的实践过程,及运用文字进行标书实验内容的能力等。
本课程要求学生在掌握制药工程专业基础课和专业课等理论知识,并受到过相关专业基础实验课的训练,在此基础上进行专业实验训练。
实 验 守 则
实验前做好预习,不做预习和无故迟到不得进入实验室。
进入实验室后,服从指导教师的安排。在制定地点进行实验。在实验室内,不得喧哗、大闹,不得吸烟、随地吐痰、乱扔纸屑及其他杂物、未经许可,不得操纵、拨弄仪器设备。
按照实验要求做好准备,经过指导教师检查许可后,方可接通电源或启动设备,要精心使用仪器设备,严格遵守操作规程。
在实验进行的前后,必须洗净双手,必要时进行适当的消毒处理。
实验过程中,所有使用的器具不得随意借用、混用,用毕需处理的应及时消毒灭菌妥善放置。若仪器设备发生故障或损坏时,首先要切断电源并报告指导教师,及时处理。
实验后,将仪器设备、用具及场地整理复原、经指导教师检查合格后方可离开实验室。
实 验 规 范
在进行实验前必须认真预习,包括熟悉实验目的、要求,掌握实验原理,掌握实验基本操作方法和步骤,并写出实验预习报告,其内容应包括以下部分:(1)实验目的,(2)实验原理,(3)主要仪器和试剂,(4)实验流程及实验装置图,(5)实验步骤, (6)实验数据、实验现象记录表格。未写预习报告者不得进行实验。
带预习报告及必备工具按时到指定实验室实验。
认真听实验指导老师的讲解,回答老师的提问,记录实验注意事项,不懂的地方及时向实验指导老师请教。
实验过程中认真操作,严格遵守操作规程,仔细观察如实记录实现现象和实验数据。
实验过程中注意节约水、电、试剂和各种消耗品,爱护仪器设备和实验室的各种设施。如果损坏仪器设备应及时向实验指导老师报告,并按照有关规定办理相应赔偿手续。
实验结束时对使用过的仪器设备填写使用记录,认真整理,打扫实验室,保持实验室的清洁卫生。
实验记录应交给实验指导老师审阅签字,经实验指导老师同意后方可离开。
实验结束后应按时完成实验报告,应按实验记录认真如是撰写,做到字迹工整、图标绘制清晰规范。
实 验 室 安 全 守 则
学生在实验前必须了解实验中的安全注意事项,了解实验中所使用试剂的特性和仪器设备的使用方法,并牢记操作的安全注意事项。实验开始前,指导老师应重申实验中应特别注意的事项,指出其正确的安全操作方法。
水、电一经使用完毕需立即关闭。
使用电器时,需要防止人体与导电部位直接接触,不能用湿手或手握湿物接触电源插头。各种带电设备的全部外壳等连接地线,实验完毕后立即切断电源。
使用易燃、易爆药品时要远离明火并防止各种火星产生,用毕后立即按照规范封存,需点燃的气体要了解其爆炸极限,先检验并确保其纯度。
有强烈腐蚀性的药品如浓酸、浓碱等,使用时切忌溅在衣物或身体上。
接触有毒药品时需要戴橡皮手套,操作完毕后立即洗手。切忌将有毒药品接触身体,尤其是伤口处。产生有刺激性或有毒气体的实验操作必须在通风厨内进行。
绝对不允许随意混合各种化学药品,以免发生意。要严格遵守药品尤其是危险品的开启、取用、稀释、混合、研磨。存放等各种规程。一旦有药品尤其是危险品洒落在桌面或地上,要尽可能收集起来,并采取正确措施对残留物进行处理,同时报告指导老师。
对于特殊材料的处理,应在指导老师的指导下,利用特定的方法进行处理,不得随意自行处理,甚至随便丢弃或倾倒。
所有药品不等携带出室外,剩余的危险品要交还老师,实验完毕必须洗净双手,检查水、电、气等是否关闭好。 在实验过程中,如发
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