設计开发管理分析及改进.docx

入职后，经过这段时间工作，基本对等离子100A\100B研发以及迁址办证有关工作的有了一定了解，我发现设计开发存在的较为普遍性的问题：项目进度失控较为严重，产品研发计划管理考核基本失控；设计开发过程质量控制不足；设计开发策划、设计输入、设计输出、设计评审、验证、确认等环节缺乏严谨的质量控制。设计开发投入产出不成比例，项目开发效率较低，人均完成项目数较低，导致公司研发成本较高，项目管理需要加强项目计划、质量管控，还需要对研发投入实施预算管理、绩效考核管理办公环境杂乱，基本上看不到一个整洁有序的办公桌。开发部研发的样机、物料保管随意放置，开发所需物料应该缺乏管控，其容易造成不必要的损失，导致研发投入过大。办公室缺乏对设计所需各种文档的管控，如外来标准法规、内部设计的文档也仅仅以纸质存档，建议利用PDM或PLM信息化系统管控，可实现对项目管理、技术文档并直接和ERP系统衔接。技术数据存储于服务器，配合加密软件，文件修改、入档、打印浏览按角色权限管理，确保技术文件的安全性和处理的速度，降低办公费用，提高设计效率。设计开发软件各种各样，版本不同，设计输出文档格式标准化做的不够，这不便于技术交流管理，也不便于信息化管理；正版软件问题，大多技术人员只能用盗版软件（不能上网），技术之间的交流和，建议循序渐进有计划补充正版软件数量。无OA办公管理系统，导致开发部内部以及与公司相关部门沟通和工作效率低下；公司的大多管理流程可以通过该系统处理， 如人力资源管理（招聘、培训、绩效、薪酬）、订单评审、采购审批、售后管理、消息邮件、会议管理、知识管理、办公用品管理、工作任务安排、数据统计分析，移动OA等等 序号应达到的要求设计开发存在问题及现象措施设计策划产品设计开发策划应确定；设计和开发的各个阶段各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动安排；对参与设计和开发的各部门之间接口进行管理，以确保有效的沟通，明确职责和分工；设计策划输出应制定《产品设计开发计划》在适当时应予以更新，在产品开发计划中明确上述要求。并分解到月计划甚至周计划中进行落实和绩效考核。虽然设计开发的各个阶段在程序文件中已明确，但设计开发计划各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动安排并不明确；设计开发计划制定、落实、考核问题较大，项目组成员工作以及导致产品开发项目进度不可控；设计开发各阶段的评审、验证、确认，基本只有开发部一个部门，其它部门基本很少参与，导致设计开发的产品质量和成本不可控；设计开发在各个阶段相关部门职责不够清晰，接口管理不明确，导致配合问题较大；现象：经常听到是相互职责不配合，如项目成员各自为政，之间的配合也有问题，认为市场部市场调研报告没有价值；工程部、生产部、质量部在制作样机、小批量时配合不够。100B外观工业设计、硬件设计、软件设计、结构设计工作衔接安排不当。修订《质量手册》和《设计开发控制程序》，制定《设计开发项目管理制度》，以明确职责、工作程序和绩效管理考核；设计开发策划输出应形成《产品设计开发计划》，开发计划应落实到月计划周计划落实，明确设计和开发过程中的转换活动，确保设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，以确保制造。设计输入明确开发产品定位：预期用途有关指标（安全性、功能、技术参数、可靠性、制造和维修工艺性、外观质量）应遵循的强制性法规标准；以前类似设计包括竞争对手的类似产品设计；风险管理；需要达到成本指标查看有关的设计输入文件，如市场调研、技术调研、可行性分析报告，基本是应付体系检查的，对设计开发价值意义不大，设计输入就是我们设计输出要达成的目标，目标不清晰输出结果可想而知；1）无论市场部还是开发部所做调研报告，均缺乏对竞争对手的市场、产品技术、质量成本分析，原因可能是市场部不够重视，市场调研人员需要具备一定技术素质；技术人员很少有机会参加学术交流会、展会和到医院做调研，信息闭塞，闭门造车；如：等离子灭菌器100B，我看了相关的设计有关资料，缺乏对新华、老肯、凯斯普、强生等竞争对手市场和技术、质量、成本分析。公司等离子灭菌器不是很成功的问题根源在哪里？ 市场调研人员应加强市场数据统计分析，加强临床意见搜集，技术调研人员应多参与展会、学术交流会议、医院临床调查、标准会议等，增强多行业发展态势的了解。设计输入文件清单：《市场调研报告》、《技术调研报告》、《产品开发可行性分析报告》《新产品开发计划》《设计开发任务书》、法规和标准、《风险分析报告》（医疗器械）设计输出设计输出一般分为方案设计、技术设计、图样设计、过程工艺设计、样品制造、小批量试制、量产设计输出过程a)产品设计计算书（若有）；b)技术设计说明书c)产品标准（企业标准、注册标准）d)设计图样、设计BOM（零部件明细表、外购件明细表（A、B类外购件明细表）、标准件明细表）、程序（程序流程说明书）等